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问专家:reach认证限制物质和候选名单之间的区别

tangxie520 REACH认证 2020-03-12 473 0

问题:如果某一物质被列入限制物质清单(附件十七),这是否意味着该物质也自动列入了SVHCs候选名单?


答:不一定,SVHCs候选名单和限制性物质清单是控制过程中的两个不同阶段,一种物质可能不在其中一种,而目前不在另一种物质上。关于如何发生这种情况的例子,让我们看看铅和石棉。


铅在珠宝中的应用自2015年4月起根据附件十七被禁止。然而,在非珠宝应用中使用的铅直到最近才被添加到SVHCs的候选列表中;在此之前,除非在珠宝中使用,否则铅在REACH认证范围内是不受限制的。


另一方面,石棉无论其用途如何,都受到限制,石棉不在SVHCs候选名单上,因为从技术上讲,它是一份候选物质清单-而且石棉也不是候选物质,因为它已经受到限制。


问题:我最近收到了一份要求提供信息的请求。欧洲联盟(欧盟)医疗器械条例(MDR)。这与类似的危险物质数据请求有何不同?如果我已经回复了根据欧盟化学品注册、评估、授权和限制(REACH)条例,为什么我必须回应欧盟的MDR请求?


答:REACH和欧盟MDR是两种不同的法规,他们有不同的目标,不同的要求。在欧盟范围内,必须从供应商收集物质数据,并在非常关注的物质(SVHC)超过允许的阈值时提供给客户。欧盟MDR列出的监管要求远远超过欧盟的要求,因此遵守其中一项并不意味着遵守另一项。同时,欧盟MDR的产品标识要求仅适用于法规,并有义务为客户提供额外的物质信息,这在REACH下是不需要的。


问题:你还好吗欧盟限制危险物质(RoHS)指令大型固定工业工具(LSSIT)和大型固定装置(LSFI)的排除,确定并记录在案?在这种情况下,“大规模”意味着什么?


答:“公约”第2条第4款RoHS指令有一个被排除在其范围之外的设备的列表。其中两个是LSSIT和LSFI。第9页RoHS 2常见问题文件详细说明了这两种排除的含义,但“大规模”一词没有定义。责任在于希望利用这些排除的公司来证明他们为什么认为他们的“固定工业工具”或“固定装置”是大规模的。成员国执法机构可能会对公司的理由提出质疑,如果他们不同意的话。


在确定排除条款纯粹是为了企业利益时,应谨慎行事,因为当局将采用自己的解释,通过减少危险物质来更好地保护其公民和环境。



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