英国制造商、分销商和供应商享有在所有欧盟成员国销售产品的能力，而不受国家安全标准的影响。一套标准意味着安全的产品和所有地方的公平获取。在2019年3月29日的“英国退欧日”

MDR于2017 年5月25 日生效，该法规的三年过渡期将于2020年春季（5月24 日）结束。我们预计，从2019年底开始，越来越多的设备将无法使用根据医疗器械指令（MDD）获得认证或重新认证。到

在2019年早些时候，EMA发布了针对药物-器械组合产品制造商的问答指南，该指南必须在明年满足MDR第117条监管要求。EMA指出，该法规第117条要求公告机构参与欧洲市场对含有整体医疗器械

在欧洲医疗器械法规（MDR）是一组新的法规管辖在欧洲生产和医疗器械的分布，以及遵守法规是强制性的医疗设备公司希望出售他们的产品在欧洲市场。

ENEC标志是对欧洲市场上电气产品强制性CE标志的补充，由一个3批第三党，独立于制造商或进口商，在ENEC标志一直表示该产品符合有关欧洲指令（例如：LVD，MD）是安全的。

最新电磁兼容EMC指令，更新为2014/30/EU欧盟电磁兼容指令(EMC,Electro Magnetic Compatibility),适用于于市场上销售的最终器具， 新指令主要澄清进口商和分销商有义务使指令与其他消费品相关指

深入探讨CE认证风险评估和产品的实际意义，在最后的“你的标记”专栏中，我们研究了风险评估，这是标签和产品安全的基本要素。

CE标志认证是一种安全认证标志，表明符合欧洲经济区（EEA）内销售的产品的健康，安全和环境保护标准。该CE标志还对制造中，或设计成在出售，在欧洲经济区EEA以外销售的产品中。

电子硬件CE认证，获得批量生产和销售的电子产品的所有适当认证肯定是个头痛的事情，我们可以帮助您解决这些棘手的产品认证！

医疗器械的CE认证批准和FDA认证区别，尽管存在差异，但CE和FDA有一个共同的目标，确保医疗设备制造商生产和销售符合适用法规的（连续）安全产品，并确保良好的制造和设计控制。