在2020年5月26日全面生效后，您的产品是否符合欧盟医疗器械法规（MDR）？自2017年引入欧盟MDR以来，医疗器械行业的公司已经经历了三年的过渡期，以根据新法规重新认证其产品并确保持

建筑产品必须具有CE认证，这些产品通常经过相应的欧洲统一标准（hENs）测试。并非所有建筑产品都有相应的hEN，例如地脚螺栓，下水道，地板砖，木螺钉等，但是可以根据产品进行欧

对于欧盟（EU）中的医疗器械公司而言，2020年5月26日的欧盟医疗器械CE认证法规（MDR）申请日期迫在眉睫。未能按时完成任务意味着公司将无法将产品引入欧洲经济区。

FDA和CE认证批准，当要保持与美国FDA法规和欧盟（EU）医疗设备指令（MDD）的一致性，这些法规已过渡到新的《医疗设备法规》（MDR）时，医疗设备公司无疑会遇到一些困难。

CE认证是欧盟的认证，FDA认证是美国的认证，欧盟CE认证标志和美国的FDA批准程序都执行相同的功能，即评估新设备的安全性和有效性。做那个认证好要看您产品是去美国还是欧盟，去哪

什么是CE认证？ CE认证标志（正式为CE标志）是在欧洲经济区（EEA）单一市场上投放的许多产品上的强制性合格标志。该术语最初用作 EC标记，并于1993年在指令93/68 / EEC中正式由 CE标记代

GS认证和CE认证标记之间的主要区别在于，是否符合欧洲安全要求已经过国家认可的独立机构的测试和认证，CE认证标志，相反，是发出了签署的一项声明，该产品是符合欧洲法律。

简单理解CE认证是产品进入欧盟市场的认证，iso是标准化生产认证，一个是针对产品，一个是正对企业的管理系统！

欧洲经济区(EEA)的所有成员国，包括欧盟28个成员国和3个欧洲自由贸易联盟(EFTA)成员国，都需要在欧洲经济区(EEA)的所有成员国中加入CE认证标记。其他国家包括土耳其、马其顿共和国、

机床是定义最广泛的CE认证标记产品组，机械最常用的安全要求（MK法规195号或机械指令2006/42/EC）是必不可少的要求。然后，根据机器类型和已确定的基本要求，应用其他法规要求。