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英国脱欧会影响CE认证标志吗?

时间:2019-06-08 13:59 作者:admin 点击:

英国脱欧会影响CE认证标志吗?
      2019年3月之后如果没有交易,已于2019年3月29日上市的商品将能够继续在英国流通,这些商品将需要:承担相应EU合格标志(如CE标志)
 
与欧盟谈判达成协议仍然是政府的首要任务,这没有改变。但是,政府必须为每一种可能性做好准备,包括无交易方案,两年来,政府一直在实施一项重要的工作计划,以确保英国准备在2019年3月29日离开欧盟。
 
一直以来,随着我们越来越接近那个日期,必须加快准备无交易方案。如果需要依赖,我们必须确保制定计划。
 
今年夏天,英国政府发布了一系列106项技术通知,其中列出了信息,使企业和公民能够了解他们在无交易方案中需要做些什么,以便他们能够做出明智的计划和准备。
英国
 
本技术通知为没有交易时的持续计划提供指导。
 
还包括一个总体框架通知,解释政府为此结果准备英国的方法,以尽量减少干扰并确保顺利和有序退出。
 
我们正在与权力下放的主管部门就技术通知进行合作,随着计划的制定,我们将继续这样做。
 
目的
英国在2019年3月29日没有达成协议而离开欧盟,英国和欧盟市场上放置某些产品的要求,包括合格评定,标记和标签的安排,将会发生变化。
 
本通知解释了欧盟新方法在“无交易”情景下对大多数货物进行监管的未来安排,它包括受“新立法框架”监管的机构和机制,特别是它涵盖了合格评定的安排(货物评估,以确保它们符合相关要求)。这些商品受欧盟范围内产品特定规则的约束。
 
本通知不包括以下方面:
1.汽车(车型认可)
2.航空航天(航空安全)
3.药品(批量检测药品,药品,医疗器械和临床试验,药品监管,医疗器械和临床试验的进一步指导,提交医疗产品的监管信息)
4.医疗器械(药品,医疗器械和临床试验,提交医疗产品的监管信息)
5.化学品(管制化学品,分类,标签和包装化学品)
6.受国家法规限制的货物(非统一货物)
7.建筑产品
 
附件A列出了本通知所涵盖的具体欧盟货物法规和指令。该列表可能会随时更新。
 
附件B提供了有关民用爆炸物的更多细节。
 
附件C为当前的英国公告机构提供了额外信息。
 
2019年3月29日之前
对于本通知所涵盖的产品,欧盟法规规定了产品在进入欧盟市场之前必须满足的规则或“基本(安全)要求”。
 
对于其中一些产品领域,制造商可以选择通过遵循“协调标准”来证明符合立法中规定的基本要求。可用于证明产品符合基本要求的协调标准在欧盟官方期刊中引用。
 
相关的欧盟立法规定了如何评估其范围内的产品,以证明其符合基本要求。显示符合性的典型方式包括:
1.制造商自行声明他们已采取适当措施确保其产品符合要求(例如,对于大多数玩具)
2.由欧盟认可的机构(称为“指定机构”)对最终产品进行评估。认证机构是指由欧盟国家(或与欧盟签署的互认协议所涵盖的第三国)指定的组织,以评估其符合性某些产品在投放市场之前。)
3.由认证机构评估产品的设计(或原型),然后评估最终产品的样品或生产过程的质量保证
4.对于许多产品,制造商必须附加“符合性标记”,最常见的是CE标记。这是制造商声明产品符合相关要求的声明。对于船用设备,使用船用设备指令(2014/90 / EU)中定义的车轮标记。
 
如果欧盟规则要求进行第三方评估,那么该通知机构的4位数识别号码(在欧盟的新方法通知和指定组织数据库中列出,称为NANDO)也必须贴在产品上。
 
在国家认可机构(英国,英国认可处)评估后,通知机构通常有权进行合格评定。然后由相关的公共机构正式“通知”欧盟委员会和其他欧盟国家,并在NANDO数据库中列出。
 
2019年3月之后如果没有交易
已于2019年3月29日上市的商品将能够继续在英国流通。此外,根据欧盟监管要求制造和评估的货物可以在2019年3月29日之后继续在英国市场上销售。
 
这是在有时间限制的期间,这些商品需要:
1.承担相应的欧盟符合性标志(如CE标志)
2.附有欧盟声明或符合性证明(英文)
3.由欧盟认可的机构进行评估,需要进行第三方评估
 
      英国的指定机构将失去其作为欧盟认证机构的地位。这意味着在2019年3月29日之后,英国合格评定机构进行的合格评定结果将不再在欧盟得到承认。这意味着,在未经欧盟公认的合格评定机构重新评估和重新标记的情况下,由退出英国认证机构之前的机构评估的产品将无法再进入欧盟市场(或者,制造商可能寻求安排将他们的档案转移到欧盟认可的机构出口前)。如果CE标志基于制造商的自我符合性声明,则仍然可以进行自我声明,包括出口到欧盟时。
 
对于本通知范围内的区域(见附件A),英国的认证机构将获得新的英国“认可机构”身份,并列入新的英国数据库(见附件C)。经批准的机构将能够针对英国的基本要求评估英国市场的产品(在退出日之后,将立即与欧盟的基本要求相同)。
 
在将产品投放到英国市场之前,在英国市场上销售商品的制造商将能够添加新的英国符合性标记。粘贴新英国合格标志的规则将反映当前适用于CE标志的规定。
 
船用设备将采用单独的英国标记来代替车轮标记。如果制造商在由欧盟认可的机构(需要第三方评估)评估其产品后使用相关的欧盟标识,则不需要在退出点使用这些标记。这是为了限时安排。这些标记的详细信息将于2019年初公布,并有足够的时间让企业做好准备。
 
2019年3月29日之前英国认证机构进行的合格评定结果将继续在2019年3月29日之后在英国市场上得到承认。但是,除了物品准备投放市场1之外,制造商继续依赖英国机构的这种合格评定将需要使用英国标记。如果合格证已转移到欧盟认可的机构,则不适用。
 
如果CE标志目前在自我声明的基础上使用,那么在持续认可CE标志的预定时间限制期间,制造商可以选择使用英国或CE标志(或两者)。但是,在欧盟市场上销售的产品将需要CE标志以及需要满足所有其他欧盟要求。
 
英国认证服务机构(UKAS)作为英国国家认证机构(包括大多数英国合格评定机构)的角色将保持现状。其他UKAS认证活动不受欧盟退出的影响。
 
      现有的统一标准(用于证明符合欧盟基本要求)将成为英国的“指定标准”。英国企业将能够继续使用标准作为证明符合英国基本要求的一种方式:遵循标准仍然会产生符合基本要求的假设,现在遵循统一标准。英国将公布英国指定标准参考文献的完整清单。如上所述,出于欧盟立法的目的,紧接在退出之后,这些将与官方期刊上公布的欧盟统一标准相同。
 
      BSI仍将是英国的国家标准机构,也是CEN和CENELEC的英国成员。这将为英国行业专家和其他利益相关方提供手段,以表达英国对CEN和CENELEC标准制定活动的看法。BSI的国际标准组织,ISO和IEC的成员资格不受影响。
 
      英国强大的市场监管系统将继续致力于限制英国市场上不安全和不合规的商品数量。英国正在保留国内法的保护措施,包括那些为市场监督执法提供权力的保护措施,以确保可以迅速将不安全和不合规的产品从英国市场上移除。
 
      政府正在开发英国的欧盟数据库替代品,包括新的产品安全市场监控数据库,以确保我们能够快速识别新的威胁,以便对这些威胁进行协调和快速的响应,并针对拦截高风险产品,包括进口。
 
启示
所有打算在2019年3月29日或之后将产品投放到英国市场的制造商都希望考虑下面列出的行动。
 
所有在欧盟市场上销售产品的制造商如果打算在2019年3月29日或之后将产品投放到欧盟市场,则需要采取下述行动
 
为企业和其他利益相关者采取行
 
将产品投放到英国市场的制造商应注意:
1.符合欧盟要求的产品可以继续在英国市场上销售,无需重新评估或重新标记,包括由欧盟认可的机构进行任何评估。这意味着这将适用于有时间限制的期限,并且在该期间结束之前将向企业提供充分的通知。
2.符合英国要求并带有英国合格标志的产品可以放在英国市场上,只要所需的任何第三方评估由英国认可的合格评定机构进行。
3.经过完整的制造和合格评定(即准备投放市场)的产品仍然可以在2019年3月29日之后通过CE标志进入英国市场。但是,制造商尚未完成制造并打算继续依赖由英国合格评定机构进行的合格评定,而不将其文件转移到欧盟认可的等同物,2019年3月29日之后将需要英国标记而不是CE标志。
4.对于本通知所涵盖的产品领域,英国的认证机构将在2019年3月之后成为英国批准的机构,并将列入新的英国数据库(见附件C)。
 
将产品置于欧盟内部市场的制造商应注意:
1.在进入欧盟市场之前,由英国认证机构评估的产品需要由欧盟认可的合格评定机构进行重新评估(可以在NANDO数据库中找到欧盟认可的合格评定机构名单。 2019年,英国的机构将不再列入该数据库)
2.或者,制造商可以寻求安排将其文件转移到欧盟认可的指定机构的出口前,以允许由英国的认证机构签发的合格证书继续有效
3.在上述任一情景中,需要进行第三方评估的产品需要重新标记新的欧盟认可的认证机构的4位数字
4.如果制造商使用基于自我声明的CE标志,则在向欧盟出口货物时仍可使用
5.曾经作为“经销商”的欧盟经济运营商或英国经济运营商现在可能在法律上被视为“进口商”,并可能因检查产品合规性而获得额外的法律责任。在某些情况下,这可能意味着进口商地址必须包含在产品或其包装上。是否属于这种情况可能因产品或具体情况而异。
 
      将产品从欧盟带到英国的经销商在大多数情况下现在被归类为“进口商”,从第三国向英国引进产品。这种状态的变化将带来新的义务,例如进口商要求用其名称和地址标记其产品的要求。进口商的其他义务是他们必须确保已经进行了相关的合格评定程序; 制造商已制定技术文件; 产品带有符合性标记和铭文,并且制造商已遵守其标签义务。此外,进口商不得将产品投放市场,因为他们有理由相信产品不符合基本要求。
 
      然而,政府正在实施一个为期18个月的过渡期,在2019年3月29日之后,在此期间,来自欧盟的产品的进口商可能将识别它们的信息放在随附的文件上(而不是产品本身)。此过渡措施仅适用于从欧盟(包括EEA)向英国进口产品的企业。
 
附件A - 本通知所涵盖的欧盟指令和法规
认证和市场监督条例 - 765/2008
玩具安全 - 指令2009/48 / EU
电气和电子设备中有害物质的限制 - 指令2011/65 / EU
烟火制品 - 指令2013/29 / EU
休闲工艺和个人船只 - 指令2013/53 / EU
民用爆炸物 - 指令2014/28 / EU
简易压力容器 - 指令2014/29 / EU
电磁兼容性 - 指令2014/30 / EU
非自动称重仪器 - 指令2014/31 / EU
测量仪器 - 指令2014/32 / EU
升降机 - 指令2014/33 / EU
ATEX - 指令2014/34 / EU
无线电设备 - 指令2014/53 / EU
低压 - 指令2014/35 / EU
压力设备 - 指令2014/68 / EU
船用设备 - 指令2014/90 / EU
个人防护设备 - 法规(EU)2016/425
燃气器具 - 法规(EU)2016/426
机械指令 - 指令2006/42 / EC
室外使用设备对环境的噪声排放 - 指令2000/14 / EC
生态设计指令 - (2009/125 / EC)
 
 
附件B - 与民用爆炸物有关的补充资料
2019年3月29日之前
目前,任何人将民用爆炸物进口到欧盟或通过欧盟转让,都需要获得转让结束的欧盟国家的批准。这被称为社区内转移批准,每个欧盟国家,民用爆炸物转移的国家也必须将其转让授权转移到内部社区转移。
 
在欧盟制造或进口的民用爆炸物必须标有欧盟国家向制造商或欧盟进口商提供的唯一现场代码。此代码得到所有欧盟国家的认可。必须提供随附的记录,以便通过供应链追踪民用爆炸物。
 
欧盟生产的用于出口的民用爆炸物如果进口的第三国需要一个允许可追踪爆炸物的标识,则不需要唯一的识别标记。
 
2019年3月之后如果没有交易
由于英国不会是通过欧盟内部市场转移民用爆炸物的欧盟国家,英国将无法发布内部社区转移。
 
      这意味着,在进口民用爆炸物之前,任何向英国转移(现已进口)民用爆炸物都需要得到英国主管当局(英国或北爱尔兰,取决于转移在英国的终点)的独立批准。英国主管当局在退出多次转让之前发布的社区内转移批准将继续得到承认,直至其到期。
 
     英国将承认进口到英国的民用爆炸产品的现有现场代码,其中现场代码已由另一成员国签发。英国不会要求进口商添加新代码。但是,为了通过供应链继续有效追溯,所有进口商都需要联系英国主管当局(英国或北爱尔兰,取决于进口地点),以通知他们任何现有的进口民用爆炸物的现场代码。然后,主管当局将把现有的代码链接到英国的进口商。
 
目前,如果在英国制造民用爆炸物用于出口,如果进口的第三国(如欧盟成员国)要求提供允许可追踪爆炸物的标识,则不需要唯一的识别标记。
 
英国政府将继续与北爱尔兰公务员队伍合作,确保在英国各地继续开展一致的民用爆炸制度。
 
启示
任何以前获得内部社区转移(英国主管当局(英国或北爱尔兰取决于转让地点)批准的英国企业在欧盟内部市场的转移)现在需要获得内部社区转移来自最终成员国,转让在欧盟内部市场结束。
 
英国将向英国主管当局(英国或北爱尔兰取决于转移在英国的结束地点)申请英国转移(现已进口)英国的新批准。
 
任何进入英国的民用爆炸物进口商都需要联系相关的英国主管当局(英国或北爱尔兰,取决于民用爆炸物的进口地点),向他们提供民用爆炸产品现有现场代码的详细信息。
 
在英国制造的出口到欧盟的民用爆炸物可以标记为符合欧盟的要求,因为它们需要一个可以追溯爆炸物的标识。