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如何遵守欧盟食品接触法规?

时间:2019-05-11 17:35 作者:admin 点击:

如何遵守欧盟食品接触法规
      欧盟对食品接触材料的定义非常广泛,它包括食品包装材料和预期在正常和可预见的使用条件下与食品接触的任何其他材料和物品(即咖啡机,一些食品加工机器)。提供食品接触材料(包括食品接触添加剂)和食品包装或食品公司的化学公司都需要遵守欧盟的食品接触法规。
食品接触材料
     在本文中,我们将介绍如何遵守欧盟的食品接触法规,重点关注欧盟对塑料食品接触材料的监管。还给出了食品接触材料的样品符合性声明(DoC)
 
欧盟食品接触立法概述
欧盟有很多食品接触法规。幸运的是,您只需要遵守两个主要的和一些特定于您的产品的措施(见下表)。
描述
法规(EC)No1935/2004  这是欧盟的框架法规,并规定了所有食品接触材料(FCM)的一般要求:
全文 FCM不得 以不可接受的方式将其成分释放到对人体健康有害的水平或改变食物成分,味道和气味的食物中;
  欧盟可能会为某些材料和物品(即塑料)制定  具体措施 。采取具体措施时,经营者必须提供书面  合规声明(DOC) ;
  经营者必须建立FCM从生产到分销的可追溯系统;
  标签:在食品投放市场时尚未与食品接触的材料和物品,应标有“与食品接触”字样,或有关其用途或下图符号的具体说明:
关于GMP的法规(EC)No2023/2006 FCM应按照良好生产规范(GMP)的一般和详细规则制造;
全文 经营者应建立并实施质量保证体系和  质量控制体系,并维护文件系统。
材料的具体措施 仅适用于对食品接触基板正面清单,规格和限制有特殊要求的特定材料。
   关于塑料材料的法规(EU)No10/2011
   关于有源和智能材料的法规(EC)No450/2009
   关于再生塑料材料的第(EC)282/2008号条例
  指令84/500/EEC  为陶瓷
  指令2007/42/EC  用于再生纤维素薄膜 
  对于上述材料,  需要符合声明(DOC)。
  注意:对于没有特定欧盟措施的FCM,成员国可以采用自己的国家食品接触材料规定。
物质的具体措施 第1895/2005/EC号条例  -限制在FCM中使用某些环氧衍生物;
  指令93/11/EEC  -从橡胶奶嘴和奶嘴中释放出N-亚硝胺和N-亚硝基化物质
  欧盟第284/2011号法规,  适用于源自中国或香港的三聚氰胺或聚酰胺制厨具。
对于某些类型的食品接触材料(即涂料,粘合剂和纸张),欧盟没有采取具体措施,大多数欧盟成员国都制定了自己的国家规定。您还需要遵守这些国家措施。更多信息可以在下面找到。   


欧盟食品接触材料国家立法概述

在本文的其余部分,我们将使用法规(EU)No10/2011(也称为塑料法规)作为示例向您展示如何遵守特定措施。
 
关于塑料材料和制品的第10/2011号条例(EU)
塑料法规是针对塑料食品接触材料的最全面的欧盟特定措施。它规定了以下方面的规则:
1.它列出了可用于制造食品接触材料塑料层的授权物质(单体,起始物质,添加剂等)的联盟清单。
2.它为肯定列表中的某些物质设置特定迁移限制(SML)和限制条件。
3.它将塑料食品接触材料的最大总迁移限制(OML)设定为60mg/kg食品。
4.它规定了符合性测试要求(例如,食品模拟物,测试持续时间和温度)。
5.它规定了合规声明(DoC)要求。
 
塑料授权物质联盟清单
塑料法规的附件I是一份正面的授权物质清单,可用于制造食品接触塑料材料和物品的塑料层(见下图)。该清单包括单体,起始物质,添加剂和聚合物生产助剂。
 
如果可用,还会列出限制,规范和特定迁移限制,完整列表可以在这里下载:http://www.cerz8.com/uploads/file/CELEX_02011R0010-20160914_EN_TXT.pdf
塑料授权物质
 
注1:联盟清单不包括授权溶剂和着色剂,以及仅用于制造粘合剂,涂料和印刷油墨的物质。如果符合国家立法,也可以使用临时清单上的物质。
 
注2:所列物质还必须符合第10栏中规定的限制和规范(即“不得用于与脂肪食品接触的物品”)。由所列物质制成的食品接触材料或物品必须符合第8栏和第9栏中给出的特定迁移限制(SML)。
 
详细了解欧盟食品接触物质和添加剂的正面清单
 
一致性测试-迁移测试
      有害物质迁移到食品中是食品接触材料的主要安全问题。可以通过迁移测试来验证FCM的合规性。塑料法规要求成品食品接触材料和制品符合特定迁移限制(SML)和总迁移限制(OML)。
 
特定迁移限制(SML):可从FCM迁移到食品中的特定物质的量。通常以mg/kg表示。这通常可以在Union列表的第8列和第9列中找到。
总迁移限制(OML):可从FCM迁移到食品中的所有化学物质的总量。通常表示为mg/kg食物或每个食物接触表面积(mg/dm2)。
迁移测试通常使用各种食品模拟物(例如,10%乙醇用于醇,3%乙酸用于酸性食品)。测试温度和持续时间也根据食品包装使用条件而变化。
 
合规声明(DoC)
      如果您是食品接触材料(包括添加剂)的制造商或供应商,请向您的客户保证您的产品符合适用的欧盟和国家法规非常重要。塑料管制要求的书面顺应性(DOC)的声明被提供用于成品的塑料材料和制品,从中间阶段的产品其制造的以及用于物质用于制造这些材料和制品(不包括零售阶段)。
 
每个制造商都必须根据自己在供应链中的角色申报其合规性,并将其DoC告知客户(见下面的示例)。
 
单体或添加剂的生产商:确保该物质经授权使用,并符合联盟清单中列出的限制和规格。
中间塑料产品的生产商:确保所有单体和添加剂都经过授权,并指出可以符合迁移限制的使用条件。
最终食品接触材料或制品的制造商:指示可以遵守限制和迁移限制的使用条件。通常,对成品食品接触材料和物品进行迁移测试以验证是否符合要求。
 
合规声明要求(DoC)
塑料法规还要求食品接触材料的书面合规声明包含以下信息:
1.签发DoC的经营者的身份和地址;
2.制造商或进口商的身份和地址;
3.食品接触材料,中间产品或物质的特性;
4.宣布日期;
5.确认塑料材料或物品,制造中间阶段的产品或物质符合欧盟框架法规中规定的相关要求;
 
有关受限制或规范限制的物质合规性的信息;
有关使用该材料或物品的规格,例如:(i)与之接触的食物的种类或类型;(ii)与食物接触的处理和贮存的时间和温度;(iii)食品接触表面积与用以确定材料或物品合规性的体积之比;
当在多层材料或物品中使用功能性屏障时,确认该材料或物品符合第13(2),(3)和(4)或第14(2)和(3)条的要求本规例。
 
 
为了证明您遵守欧盟食品接触法规,您需要做以下事情:
1.根据GMP制造您的食品接触材料或物品。
2.如果有关于材料类型(即塑料)的肯定列表,则仅使用授权物质来制造食品接触材料。
3.执行迁移测试以确保不会超出SML和OML。
4.符合特定措施(即食品类型)中给出的其他规范要求和限制。
5.向您的客户发出合规声明(DOC)。
 
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