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什么是产品的CE自我认证符合性声明?

时间:2019-05-08 20:37 作者:admin 点击:

什么是产品的CE自我认证
大多数需要CE标志的产品都可以由制造商认证,而无需第三方的参与。
 
对于这些产品,制造商能够“自我声明”符合相关指令,虽然该过程可由制造商执行,但它需要了解CE系统以及适用于特定产品类型的标准和规定。至少对于给定类型的第一批产品,这可能需要一些外部帮助。
CE认证
我们可以为您解答以下问题:
1.您的产品是否需要CE标志?
2.此产品类型是否允许自我评估?
3.是否需要公告机构的参与?
4.CE认证费用是多少?
 
仅限少数产品,需要通过第三方认证的符合性:
 
机械:只有17组高风险机械(如锯床和带手动装载/卸载的压力机)被列为可能需要由第三方认证的机械,但是,如果制造商采用适用的欧洲协调标准,即使这些机器也不需要认证机构的干预。这意味着绝大多数机器可能是自我认证的。
 
电气设备:几乎在所有情况下,电气设备都不需要由第三方认证机构进行测试和认证。
 
电子产品:如果制造商采用可用的欧洲协调标准,则电子产品不需要由第三方认证机构进行测试和认证。
 
医疗设备:非无菌或无测量功能的I类医疗设备无需由第三方认证机构进行测试和认证。
 
建筑产品:一大批建筑产品不需要由第三方认证机构认证。
 
压力设备:一大批压力设备不需要由第三方认证机构认证。
 
如果您想知道是否可以对产品使用自我认证,请查看适用的CE法规文本。或者只是问我们。自我认证是完全合法的,这不是一些“偷工减料”的计划。欧洲监管机构正在积极推广制造商确保并自行声明合规性的概念。

 
CE自我认证阶段
 
以下是CE标记产品过程中所需的正式阶段:
 
1.确定产品是否属于需要CE标志的组,如果是,则适用哪种指令。
 
2.从产品指令指定的模块中选择合格评定程序。这可以是自我认证,也可以由公告机构进行评估。符合性评估程序有九个模块可供不同的产品组指定。
 
3.确定适用于该产品的任何协调欧洲标准。虽然并非总是强制性的,但指令通常以这样的方式编写,即协调标准实际上成为合格评定要求的一部分。
 
4.确保产品符合相关指令的要求。如果没有,可能需要修改产品以满足要求。
 
5.如果指令声明要求公告机构进行独立评估,则安排执行此操作。这可能涉及运输到实验室进行测试。
 
6.建立并维护指令所要求的技术文档。
 
7.准备符合性声明并说明技术文档如何支持它。
 
8.检查在销售产品的特定国家/地区可能存在的任何其他国家要求,包括标签或包装要求。
 
9.将CE标志应用于产品及其包装和客户文献中,如指令所述。
 
什么要包含在符合性声明中?
发布声明的制造商/进口商的名称和地址。
产品标识(名称,型号或型号,以及所有相关的附加信息,如序列号)。
以准确,完整和明确定义的方式引用适用的指令,其中符合CE合规性。
用于验证产品是否符合指令要求的统一标准/方法。这些也必须准确,完整和明确地定义
首席执行官或同等人的声明,签名和头衔的签发日期。
声明制造商/代表方全权负责产品符合相关指令。
参与合格评定的任何通知或第三方机构的名称,地址和标识号
拥有技术文件的欧盟境内个人或组织的名称和地址。
 
 
我们如何帮助
我们可以确定最符合您需求的合规途径,并帮助您轻松地以经济实惠的方式完成CE标记流程。
 
我们为国内公司提供服务,帮助他们最大限度地降低处理CE标志和其他欧洲监管要求的成本。

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