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关于CE认证标记的常见问题

时间:2019-04-24 15:26 作者:admin 点击:

关于CE认证标记的常见问题
1.谁被认为是指令下的制造商?
作为一般规则,它是负责产品设计和制造的一方,它还可能包括修改产品应用程序或特征的任何人,以及基于未完成的元素和产品组装单元的任何人,尽管每个指令可能具有某些规范。
 
2.组件或不完整产品的制造商承担什么级别的责任?
      由于这取决于产品和适用的指令,因此无法对此问题作出一般性回应。有些指令仅涉及“简单压力容器”的产品,而其他指令如“建筑产品指令”或“低压指令”则涵盖不完整的产品。此外,机械指令根据机器,安全组件,未完成的机器还是将其合并到另一台机器中,建立了许多不同的程序。
 
3.更换复杂设备部件意味着什么责任?
      如果为相同的部件更换磨损或有缺陷的部件,即简单的修理操作,绝不会改变设备的特性,则不认为产品在符合适用指令方面已被更改。但是,如果此更改意味着对复杂设备进行了重大修改,从而影响了对指令要求的符合性,则负责修改的一方将承担设备符合适用指令的责任。 
 
4.设备的进口商/分销商有什么责任?
首先要区分由欧盟内部或外部制造商生产的产品。
 
如果产品由非欧盟制造商生产,则在欧盟将设备商业化的人承担通常由制造商或其授权代表承担的所有责任,因此必须确保产品符合基本要求如有必要,提交所有相关文件用于控制目的。
 
如果是由欧盟制造商生产,则该系统不适用,责任可能不会传递给第三方(经销商,用户等)。当涉及授权的欧盟代理时,这也适用。
 
 
5.如果产品不符合所有CE标志要求会怎样?
制造商使用CE标记表明设备符合适用的社区指令中规定的基本要求。因此,如果产品不符合要求,则不能投放市场。
 
出于控制目的,政府制定年度检查计划(工业,消费等),旨在确定罚款,从市场上撤出或阻止危及西班牙人,货物或环境安全或健康的设备流通和所有其他欧盟成员国。
 
为了了解责任范围,我们可以参考7月6日的第22/94号法律,该法律规定了因缺陷产品造成的损害的民事责任,并且适用于第25号指令85/374 / CEE的规定。 7月,根据国家法律,旨在实现欧盟内部关于此类责任的标准化司法制度。
 
 
6.测试标准是强制性的吗?
社区指令的目标之一是消除阻碍产品自由流通的障碍。通过这种方式,每个指令都提供了定性指南,以保护用户,货物和环境的健康和安全。所有这些都是通过标准来评估的。
 
在每种情况下都必须遵守适用的指令,但遵守标准是自愿的。 
 
确保我们遵守指令所确立的基本要求的最佳方法是使用所谓的协调标准(由CEN,CENELEC或ETSI创建的技术规范,在OJEU中发布,并作为国家法规采用。至少一个成员国),因为这假定符合这些基本要求。
 
制造商可以自由地使用其他方法来满足基本要求,但必须确保与协调标准相同的最低安全等级。
如果不使用这些标准,并且根据相关指令,可能需要公告机构的审查类型。
 
 
7.什么是自我认证?
新方法的语言是指内部生产控制程序(模块A DC 93/465 / CEE),这一概念通常指自我认证一词。
 
如果在每种情况下适用的指令不要求合格的第三方执行合格评定任务(公告机构),制造商可以考虑自我认证选项。
 
但是,制造商必须能够保证设备符合适用指令所规定的基本要求(通过他们自己的方式或通过提供必要设施和专业人员的测试实验室和/或研究中心),以及确保对投放市场的产品的持续质量合规性。
 
必须提供文件的基本要素之一,以证明产品的合格评定,特别是在没有涉及认证机构时,报告显示基于统一标准的测试符合性,以及有关质量体系的信息。地方。
 
 
8.标准化和认证有什么区别?
虽然这些术语之间存在相似之处,但它们用于不同的领域。
 
当我们谈论新方法指令时,我们总是需要使用术语认证(包括自我认证和认证机构的认证)。
但是,当我们谈到国家法律时,我们使用术语标准化。例如,老虎机必须经过认证,同时也符合政府制定的游戏标准。 
 
 
9.CE认证标志是否需要销售产品?
是,制造商使用CE标记表明设备符合适用的社区指令中规定的基本要求。
该符号由制造商或其授权的欧盟代表加贴。在特殊情况下,如果指令允许,可以由负责将产品投放到欧盟市场的一方加贴。必须在生产阶段结束时粘贴并且尺寸合适(不小于5 mm),并且必要时必须放在产品或铭牌上。
它必须清晰,清晰,不可磨灭。没有其他符号可以与CE标记混淆。
 
此外,除了贴上CE标志外,制造商必须在最新设备商业化之日起十年内提供以下文件:
1.符合性声明
2.技术档案
 
在特殊情况下,与体外设备相关的DC仅要求所列文件在最新设备商业化后保留五年。
 
 
10.如果组件已通过CE认证,整个设备是否还需要认证?
两个或多个CE标记的子系统的组合并不总是自动生成兼容系统。 
 
让我们看一个示例,说明如何应用电磁兼容性和低电压指令:
电磁兼容性(EMC)指令的框架内,必须考虑使用“系统”的EMC环境,如果它与其内在设备的制造商设计的不同。 ,“系统”可能会遇到无法预见的EMC困难。另外,组装的“系统”可以包括CE标记的子系统和非CE标记的子系统。
 
就低电压指令而言,可能会遇到设备尺寸,组件中可能影响绝缘的安全距离等问题......