欧盟对化妆品(包括甲油胶)实施严格的法规管控,核心依据是 《欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009》。该法规明确规定:所有进入欧盟市场的化妆品(包括进口产品)必须符合法规要求,并通过 “自我声明” 或必要的第三方验证(本质上属于 CE 合规体系的一部分),否则视为非法产品。
一、甲油胶CE认证化学成分安全性检测
1. 禁用物质筛查
- 甲醛及甲醛释放体(限量≤0.05%)
- 甲苯(全面禁止)
- 邻苯二甲酸酯(DBP/DEHP/BBP/DIBP禁止使用)
- 甲基丙烯酸甲酯(MMA,禁止使用)
2. 限用物质检测
- HEMA(2-羟乙基甲基丙烯酸酯)≤35%
- 光引发剂含量(如TPO需符合最新限值)
3. 重金属检测
- 铅(Pb)≤10ppm
- 镉(Cd)≤0.1ppm
- 汞(Hg)≤1ppm
二、甲油胶CE认证微生物检测
1. 需氧菌总数≤1000 CFU/g
2. 酵母菌和霉菌≤100 CFU/g
3. 不得检出:
- 金黄色葡萄球菌
- 铜绿假单胞菌
- 白色念珠菌
三、甲油胶CE认证物理性能测试
1. 固化性能测试
- UV/LED灯下固化时间验证
- 固化后硬度测试(铅笔硬度≥2H)
2. 稳定性测试
- 高温测试(40℃±2℃,90天)
- 低温测试(-5℃±2℃,90天)
- 光照稳定性测试(UV照射后颜色变化评估)
四、甲油胶CE认证毒理学风险评估
1. 皮肤刺激性测试
- 采用体外重组人体表皮模型(EpiDerm)
- 评估指数需≤2.0(轻度刺激)
2. 眼刺激性测试
- 牛角膜浑浊渗透性试验(BCOP)
- 得分需≤3(无刺激性)
3. 致敏性评估
- 局部淋巴结试验(LLNA)
- 刺激指数(SI)≤3
五、甲油胶CE认证包装材料检测
1. 塑胶容器可迁移物检测
2. 重金属溶出量检测
3. 包装密封性测试
六、甲油胶CE认证标签审核要点
1. 成分表(INCI名称,含量降序排列)
2. 使用方法和注意事项
3. 警示语(如"避免接触皮肤")
4. 生产批号和保质期
5. 制造商和欧盟责任人信息