甲油胶(UV/LED指甲胶)在欧盟属于化妆品+化学品双重监管产品,必须符合CE认证(化妆品法规+REACH法规)才能合法销售。
一、甲油胶CE认证核心法规
1. 化妆品法规 (EC) No 1223/2009
- 适用于所有美甲产品,要求:
- 成分安全(禁用CMR致癌/致突变物质)
- 标签规范(含成分表、使用说明、警示语)
- 产品通报(CPNP注册)
2. REACH法规 (EC) No 1907/2006
- 针对化学品管控,重点关注:
- SVHC高关注物质(如甲醛、甲苯、邻苯二甲酸酯)
- 限制物质清单(Annex XVII,如甲基丙烯酸甲酯MMA禁用)
3. CLP法规 (EC) No 1272/2008
- 化学品分类与标签,需标注:
- GHS警示符号(如腐蚀性、刺激性)
- 安全使用说明(如“避免接触眼睛”)
二、甲油胶CE认证关键步骤
1. 成分安全评估(最关键)
- 禁用成分检查:
- 甲醛(Formaldehyde)
- 甲苯(Toluene)
- 邻苯二甲酸酯(DBP/DEHP/BBP)
- 甲基丙烯酸甲酯(MMA)
- 限用成分合规:
- HEMA(2-羟乙基甲基丙烯酸酯)≤35%
- 光引发剂(如TPO)需符合用量限制
解决方案:
委托实验室做全成分分析(GC-MS/HPLC)
提供MSDS(安全数据表)和IFRA证书(如含香料)
2. 毒理学风险评估(CPSR)
- 由毒理学家出具化妆品安全报告(CPSR),证明产品在正常使用时安全。
3. CPNP通报(强制)
- 在欧盟化妆品通报门户(CPNP)注册产品信息:
- 成分清单
- 包装图片
- 制造商/进口商信息
4. 标签与包装合规
- 必须标注内容:
- 成分表(INCI名称,降序排列)
- 净含量(mL/g)
- 保质期(开封后使用期限)
- 原产国(Made in China)
- 警示语(如“仅限专业使用”“避免接触皮肤”)
- 语言要求:欧盟成员国官方语言(如英语、法语、德语)
5. 微生物与稳定性测试(推荐)
- 微生物检测:需氧菌总数≤1000 CFU/g,无致病菌
- 稳定性测试:高温(40℃)/低温(-5℃)下存放3个月,观察性状变化