CE 认证是欧盟法律对产品进入市场的强制性要求，属于 “强制性合格标志”。根据欧盟《机械指令》（2006/42/EC）及相关协调标准，缝制机械若未通过 CE 认证、未加贴 CE 标志，将被禁止在欧盟境内生产、进口、销售及流通。
一、缝制机械CE认证核心要求
缝制设备主要涉及 机械指令（2006/42/EC），部分带电气/电子控制的设备还需符合：
- 电磁兼容指令（EMC, 2014/30/EU）
- 低电压指令（LVD, 2014/35/EU）（适用于电压50V~1000V AC或75V~1500V DC的设备）
二、缝制机械CE认证办理流程
1. 确定适用指令和标准
- 机械安全：EN ISO 12100（风险评估）、EN 60204-1（电气安全）
- EMC：EN 61000-6-2（抗干扰）、EN 61000-6-4（电磁发射）
- LVD（如适用）：EN 60204-1
2. 进行产品风险评估
- 识别危险源（如机械挤压、电气风险、噪声等）
- 采取防护措施（如紧急停止装置、安全防护罩）
3. 准备技术文件（TCF）
需包含：
- 产品设计图纸、电路图
- 使用说明书（含安全警告、维护信息）
- 风险评估报告
- 测试报告（如噪声测试、电气安全测试）
- 符合性声明（DoC）（制造商签署）
4. 选择认证模式
- 自我声明（普通缝纫机）：制造商自行评估，无需公告机构（NB）介入。
- NB机构认证（高风险设备）：如全自动缝制系统、激光裁剪机等，需由欧盟公告机构审核。
5. 产品测试
- 机械安全测试：防护装置有效性、急停功能、稳定性等。
- EMC测试（如适用）：辐射、抗干扰能力。
- LVD测试（如适用）：绝缘电阻、耐压测试。
6. 签发CE证书并加贴标志
- 测试通过后，制造商或NB机构签发CE证书。
- 在产品铭牌或包装上加贴 CE标志（高度≥5mm）。
7. 欧盟代表（欧代）注册
- 非欧盟企业需指定一家欧盟授权代表（EC REP），负责与欧盟监管机构沟通。
三、缝制机械CE认证关键注意事项
1. 高风险设备（如自动缝纫机器人）必须由NB机构认证。
2. 说明书要求：必须提供欧盟官方语言版本（如英语、德语）。
3. CE标志必须清晰、永久粘贴，不可手写。
4. 技术文件需保存10年，欧盟市场监管时可随时抽查。