REACH法规SVHC 247项测试内容与流程详解

 点击:0     |      2025-07-09

REACH法规(EC)No 1907/2006要求企业对产品中的高关注物质(SVHC)进行管控。截至2024年,欧盟ECHA公布的SVHC清单已增至247项(未来仍会更新)。

REACH测试

 一、SVHC 247项核心测试内容

SVHC测试主要针对以下风险物质类别(部分代表性物质):


1. 致癌、致突变、生殖毒性物质(CMR)  

   - 邻苯二甲酸酯(如DEHP、DBP、BBP)  


   - 多环芳烃(PAHs)(如苯并[a]芘)  


2. 持久性、生物累积性和毒性物质(PBT/vPvB)  

   - 短链氯化石蜡(SCCPs)  


   - 全氟辛酸(PFOA)及其盐类  


3. 其他高关注物质  

   - 双酚A(BPA)  


   - 六价铬(Cr VI)化合物  


   - 铅及其化合物  


 二、SVHC 247项测试对象与阈值要求

1. 适用产品范围:  

   - 所有投放欧盟市场的物品(成品、半成品、原材料)。  


2. 阈值限制:  

   - 若物品中SVHC含量≥0.1%(重量比),企业需履行通报或信息披露义务。  

CE认证

 三、REACH 247项测试流程

 1. 物质识别与筛查

- 步骤:  

  - 收集产品所有部件和材料的成分信息(BOM表)。  


  - 对照ECHA SVHC清单(最新版247项)进行初步筛查。  


 2. 高风险材料取样测试

- 测试方法:  

  - GC-MS(挥发性有机物,如塑化剂)

  

  - HPLC(非挥发性物质,如染料)

  

  - ICP-MS(重金属,如铅、镉)  


- 样品要求:  

  - 均质材料(如塑料、涂层、金属)需单独测试。  


  - 提供至少3-5g样品(复杂产品需拆分测试)。  


 3. 数据评估与报告生成

- 报告内容:  

  - 检测物质清单及浓度(mg/kg或wt%)。  


  - 测试方法依据(如EN 14372、EPA 8270D)。  


  - 实验室资质证明(CNAS/ISO 17025)。  


 4. 合规应对措施

- SVHC含量<0.1%:  

  - 保留测试报告备查,无需进一步行动。  


- SVHC含量≥0.1%且年出口量≥1吨:  

  - 向ECHA提交SVHC通报(需欧盟代表操作)。  


- 消费者信息披露:  

  - 应要求提供SVHC信息(如通过网站或说明书)。  


 四、常见问题解答

Q1:是否必须测试全部247项?  

- 否。根据材料特性针对性测试(如塑料重点测塑化剂,金属测重金属)。  


Q2:测试报告有效期多久?  

- 无固定有效期,但需随SVHC清单更新重新筛查(建议每年复审)。  


Q3:企业如何减少测试成本?  

- 优先要求供应商提供材料声明书(MDS)或合规检测报告。