REACH法规(EC)No 1907/2006要求企业对产品中的高关注物质(SVHC)进行管控。截至2024年,欧盟ECHA公布的SVHC清单已增至247项(未来仍会更新)。
一、SVHC 247项核心测试内容
SVHC测试主要针对以下风险物质类别(部分代表性物质):
1. 致癌、致突变、生殖毒性物质(CMR)
- 邻苯二甲酸酯(如DEHP、DBP、BBP)
- 多环芳烃(PAHs)(如苯并[a]芘)
2. 持久性、生物累积性和毒性物质(PBT/vPvB)
- 短链氯化石蜡(SCCPs)
- 全氟辛酸(PFOA)及其盐类
3. 其他高关注物质
- 双酚A(BPA)
- 六价铬(Cr VI)化合物
- 铅及其化合物
二、SVHC 247项测试对象与阈值要求
1. 适用产品范围:
- 所有投放欧盟市场的物品(成品、半成品、原材料)。
2. 阈值限制:
- 若物品中SVHC含量≥0.1%(重量比),企业需履行通报或信息披露义务。
三、REACH 247项测试流程
1. 物质识别与筛查
- 步骤:
- 收集产品所有部件和材料的成分信息(BOM表)。
- 对照ECHA SVHC清单(最新版247项)进行初步筛查。
2. 高风险材料取样测试
- 测试方法:
- GC-MS(挥发性有机物,如塑化剂)
- HPLC(非挥发性物质,如染料)
- ICP-MS(重金属,如铅、镉)
- 样品要求:
- 均质材料(如塑料、涂层、金属)需单独测试。
- 提供至少3-5g样品(复杂产品需拆分测试)。
3. 数据评估与报告生成
- 报告内容:
- 检测物质清单及浓度(mg/kg或wt%)。
- 测试方法依据(如EN 14372、EPA 8270D)。
- 实验室资质证明(CNAS/ISO 17025)。
4. 合规应对措施
- SVHC含量<0.1%:
- 保留测试报告备查,无需进一步行动。
- SVHC含量≥0.1%且年出口量≥1吨:
- 向ECHA提交SVHC通报(需欧盟代表操作)。
- 消费者信息披露:
- 应要求提供SVHC信息(如通过网站或说明书)。
四、常见问题解答
Q1:是否必须测试全部247项?
- 否。根据材料特性针对性测试(如塑料重点测塑化剂,金属测重金属)。
Q2:测试报告有效期多久?
- 无固定有效期,但需随SVHC清单更新重新筛查(建议每年复审)。
Q3:企业如何减少测试成本?
- 优先要求供应商提供材料声明书(MDS)或合规检测报告。