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ISO认证和CE认证有啥区别?

时间:2019-05-08 20:38 作者:admin 点击:

ISO认证和CE认证有啥区别,是否需要ISO 9000才能获得CE标志?
      ISO 9000注册(或EN 29000认证)在欧洲作为接受制造商产品的条件或作为识别制造商可信度的方式在自愿的基础上广泛使用,虽然ISO 9000等质量体系表明公司具有有效的组织结构并且故障成本低,但并不总是证明符合CE标志指令,但是,某些指令要求使用质量管理体系作为合格评定的一部分。
 
      例如,机器指令要求制造商建立质量控制系统,以确保未来的装配线产品符合CE标志要求,然而,质量控制系统不一定是ISO 9000,尽管ISO 9000是一个很好的选择,因为它被广泛认可。医疗器械指令确实要求ISO 9000(EN 13485)作为合格评定过程的一部分。
 
CE标志,或以前的EC标志,是自1985年以来在欧洲经济区(EEA)内销售的某些产品的强制性合格标志,CE标志也出现在EEA以外销售的产品中,这些产品是在制造或设计的在欧洲经济区出售。
CE认证
CE标志表明产品符合欧盟法规,因此可以使产品在欧洲市场内自由流动。通过在产品上粘贴CE标志,制造商自行声明该产品符合CE标志的所有法律要求,这意味着该产品可以在整个欧洲经济区(EEA,28会员)销售。欧盟和欧洲自由贸易联盟(EFTA)国家冰岛,挪威,列支敦士登)。这也适用于在欧洲经济区销售的其他国家制造的产品。
 
ISO代表什么?
作为(质量)护理的一部分,公司必须处理CE标志,ISO以及产品责任,有什么不同?
CE标志表示安装或产品符合最低安全,环境和健康要求,此外,用户手册和风险分析起着非常重要的作用,符合性声明表明制造商符合适用的指令。
ISO认证
ISO涉及整个企业的(质量)关怀和控制,程序和规则使客户可以期望公司满足他自己设定的100%的要求,良好的ISO体系意味着不能错过沟通,并立即发出程序中的任何偏差。
 
如果一家公司通过了ISO认证,那么它对产品的质量一无所知,如果您销售垃圾,您也可以通过ISO认证。
 
为了证明产品符合欧洲的所有基本要求,它还需要规则和程序,CE程序将成为单独护理系统的一部分,对此的控制(例如,监控变更程序,处理数据)将是ISO认证公司中ISO系统的一部分。
 
 
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