石蜡（Paraffin Wax）出口欧盟是否需要CE认证，取决于其具体用途（如工业用、化妆品用或食品接触用）。
一、判断石蜡是否需要CE认证
1. 工业用石蜡（如蜡烛、防水材料）
- 无需CE认证，但需符合：
- REACH法规：注册（如年出口量≥1吨）及限制物质要求（如多环芳烃PAHs限值）。
- CLP法规：包装需标注GHS危险分类（如石蜡可燃性标识）。
2. 化妆品用石蜡（如唇膏、护肤品）
- 需符合欧盟化妆品法规（EC 1223/2009）：
- 需完成CPSR（化妆品安全报告），但无需CE标志。
- 限制有害物质（如矿物油MOSH/MOAH）。
3. 食品接触用石蜡（如食品包装涂层、口香糖）
- 需符合欧盟食品接触材料法规（EC 1935/2004）：
- 通过迁移测试（如重金属、塑化剂析出量）。
- 需出具DoC（符合性声明），但无CE标志要求。
4. 特殊用途（如医用石蜡）
- 需CE认证（医疗器械法规MDR）：
- 若用于医疗敷料或器械润滑，需按风险等级（Class I~III）认证。
二、石蜡CE认证合规流程
1. REACH注册（适用于工业用石蜡）
- 注册条件：年出口量≥1吨需向ECHA提交注册档案。
- 测试项目：
- 理化性质（熔点、闪点）。
- 毒理学数据（如皮肤刺激性、生态毒性）。
2. CLP分类与标签
- 可燃性分类：固态石蜡通常为Flammable Solid Category 2。
- 标签要求：
- 象形图（如火焰标识）。
- 安全警示语（如“H228：易燃固体”）。
3. 食品接触材料测试（如适用）
- 迁移测试：
- 总迁移量（OM）≤10mg/dm²。
- 特定物质（如铅≤0.01mg/kg）。
4. 化妆品安全评估（如适用）
- CPSR报告：需评估石蜡的皮肤相容性、杂质风险等。
三、常见问题与解决方案
Q1: 石蜡需要做RoHS认证吗？
不需要。RoHS适用于电子电气产品，石蜡通常不在此范围。
Q2: 如何证明石蜡符合REACH？
提供REACH注册号（如年量≥1吨）或合规声明（说明不含SVHC物质）。
Q3: 石蜡出口欧盟需哪些文件？
基本文件包括：
- MSDS（安全数据表）（符合CLP法规）。
- REACH合规声明（或注册证明）。
- 食品接触测试报告（如适用）。