在欧盟市场，CE 认证是强制性的。食品加工设备只有通过 CE 认证，加贴 CE 标志，才能合法进入欧盟市场销售和使用。这是欧盟法律的明确要求，旨在确保进入欧盟市场的产品符合相关的安全、健康和环保等标准。
一、食品加工设备CE认证核心指令与标准框架
1. 机械指令（MD, 2006/42/EC）
- 核心标准：
- EN ISO 12100：风险评估与风险减小通用原则。
- EN ISO 13849-1/2：控制系统安全性能等级（PL≥d）。
- EN ISO 14120：防护装置设计（如固定式/联锁防护）。
2. 低电压指令（LVD, 2014/35/EU）
- 核心标准：
- EN 60204-1：工业设备电气安全（绝缘、接地、耐压测试）。
3. 电磁兼容指令（EMC, 2014/30/EU）
- 核心标准：
- EN 61000-6-2：抗干扰能力（静电、浪涌等）。
- EN 61000-6-4：电磁发射限值（辐射骚扰）。
4. 食品接触材料法规（EC 1935/2004）
- 核心标准：
- EU 10/2011：塑料材料迁移测试（重金属、塑化剂）。
- EN 10088：不锈钢耐腐蚀性（如304/316L）。
二、食品加工设备CE认证卫生设计专项标准
1. EN 1672-2
- 食品机械卫生要求：
- 表面粗糙度（Ra≤0.8μm，易清洁）。
- 无死角结构，可拆卸设计。
2. EHEDG认证（欧洲卫生工程与设计组织）
- 针对高卫生要求设备（如乳制品、肉类加工机械）。
三、特殊设备附加标准
1. 高压设备
- PED 2014/68/EU：压力容器与管道的安全设计。
- EN 13445：压力容器制造标准。
2. 自动化设备
- EN ISO 10218：工业机器人安全要求。
3. 切割/粉碎设备
- EN ISO 13857：安全距离防止肢体接触危险区域。
四、食品加工设备CE认证测试方法
1. 机械安全测试
- 防护装置有效性：联锁门开启时设备停止（响应时间≤0.5秒）。
- 急停功能：按钮触发后1秒内断电（EN ISO 13850）。
2. 电气安全测试
- 耐压测试：1000V AC/1分钟（带电部件与外壳间）。
- 接地电阻：≤0.1Ω（Class I设备）。
3. 食品接触材料测试
- 迁移测试：3%醋酸浸泡，检测铅、镉溶出量（限值≤0.01mg/kg）。
五、常见问题解答
- Q：是否所有食品机械都需要公告机构审核？
A：仅高风险设备（如高压灭菌机）需公告机构介入（Module B+C/D），普通设备可自我声明（Module A）。
- Q：认证周期多久？
A：普通设备4-8周，高风险设备8-12周（含公告机构审核）。
- Q：二手设备能否CE认证？
A：可以，但需按新标准全面评估。