EN 61010-1 是欧洲针对测量、控制和实验室电气设备的安全标准，在 CE 认证中，是确保仪器设备符合电气安全要求的重要依据。
一、EN 61010-1仪器设备标准概述
1. 适用范围
实验室设备：分析仪器、离心机、光谱仪等。
工业测量设备：传感器、测试仪器、过程控制设备。
医疗关联设备：体外诊断(IVD)设备的电气安全部分（需结合EN 61010-2-101）。
排除范围：家用电器（适用EN 60335）、信息技术设备（适用EN 60950-1）。
2. 核心安全要求
防护：基本绝缘/双重绝缘设计（如爬电距离≥4mm）。
机械危险：运动部件防护（如离心机盖联锁装置）。
防火：非金属材料阻燃等级（如V-1级）。
化学危害：泄漏液体防护（IP等级，如IP54）。
二、EN 61010-1仪器设备CE认证必备指令
三、EN 61010-1仪器设备CE认证流程
1. 准备阶段
技术文档：电路图、PCB布局、关键元器件清单（需提供UL/VDE认证证据）。
样品要求：至少2台完整设备（含所有可选配置）。
2. 测试项目
电气安全测试：
耐压测试（1500V AC/1分钟）
接地电阻测试（≤0.1Ω）
漏电流测试（≤0.5mA）
环境测试：
高温运行（40℃持续4小时）
湿度测试（93%RH，48小时）
3. 后续义务
年度工厂审查（针对高风险设备）。
技术文件保存10年备查。
四、关键注意事项
1. 标志使用：
CE标志高度≥5mm，与公告机构编号并列（如CE 0123）。
2. 文档语言：
技术文件需用欧盟官方语言（英语/目标国语言）。
3. 变更管理：
关键元器件更换（如电源模块）需重新评估。