什么是欧盟授权代表?欧代有什么用?

 点击:0     |      2023-12-02

什么是欧盟授权的代表?

    欧盟授权代表(European Authorized Representative)是指在欧洲经济区(EEA)以外的国家或地区注册的制造商委托的个人或公司,负责代表制造商履行其在欧盟法规中规定的一些义务。欧盟授权代表是为了确保在欧洲市场上销售的产品符合欧盟的法规和要求。


根据欧洲法规,一些产品或制造商需要在欧盟境外指定欧盟授权代表。主要的例子包括医疗器械、药品、个人防护设备、化妆品等。

欧代

欧盟授权代表的职责通常包括:

1. 文件保管: 代表制造商保管产品技术文件和合规性文件,并确保文件在欧洲经济区可访问。

  

2. 紧急通知: 在产品发生紧急事件或欧盟监管机构要求的情况下,向欧盟监管机构提供必要的信息。


3. 合规性评估: 协助制造商进行合规性评估,并确保产品符合适用的欧盟法规。


4. 协助通信: 代表制造商与欧盟监管机构之间的沟通,包括回应监管机构的请求和查询。


授权代表向欧盟消费者销售的非欧盟实体行事,授权代表必须是在欧盟成员国登记的法律实体,必须按照第4条的规定执行下列任务:

核实文件

1.确认 欧盟符合性声明 或 履约申报书 和 技术文件 已经准备好了。


2.保存市场监督当局在该立法规定的期限内的合格申报或履约申报的记录,并确保根据要求向这些当局提供技术文件*


*通常为10年。


注:  这意味着非欧盟卖方必须向欧盟提供全套遵约文件。


与国家市场监督机构沟通

1.向国家市场监督机构提供证明符合要求所需的所有信息和文件。这可包括以下方面:

测试报告

风险评估

产品标签

包装标签


2.当有理由相信某一产品存在风险时,通知市场监督当局。


不遵约行动

与市场监督机构合作,包括根据合理的要求,确保立即采取必要的纠正行动,纠正任何违规行为。


产品包装资料

下列资料必须贴在产品包装上:

1.欧盟授权代表的公司名称。


2.欧盟授权代表的邮政地址。


概括:

简而言之,欧盟ARR要求并核实卖方的文件,支持其产品符合要求。它们还根据需要与国家市场监督当局联系,以防它们因合规问题而对产品采取行动。


为什么我需要授权代表?

如果你是在欧盟以外的地方设立代表,并销售本规定所涵盖的产品,则必须有授权代表。


海关当局有权在没有欧盟授权的代表地址的情况下扣押和销毁进口货物。在实践中,这可能会导致非欧盟公司在没有欧盟代表的情况下销售以下产品:

1.他们不能再通过亚马逊FBA销售。


2.他们无法从履行中心发货(在某一时刻可能会面临货运代理的问题)。


3.他们必须处理更多的失败货物(客户从未收到,因为包裹被没收和销毁而没有补偿)。


哪些产品需要授权代表?

市场监督条例没有提供产品范围或产品清单。相反,第4条第(5)款规定,欧盟的相关条款适用于下列条例----而这些条例反过来又涵盖了界定范围内的产品。


规定名称 产品名称/范围

Construction Products Regulation (EU) 305/2011 建筑产品

2016/425年度个人防护设备规例 个人防护设备

《2016/426年气体燃料燃烧设备条例》 气体器具及配件

第2000/14/EC号环境指令中的噪音排放 户外使用设备(机器)

Machinery Directive 2006/42/EC 机器

Toy Safety Directive 2009/48/EC 玩具

Ecodesign Directive 2009/125/EC 与能源有关的产品

RoHS Directive 2011/65/EU 电气和电子设备

Pyrotechnic Articles Directive 2013/29/EU 烟火制品

Recreational Craft Directive 2013/53/EU 娱乐业及个人水上活动

2014/29/EU号简单压力船指令 简单压力容器

EMC Directive 2014/30/EU 电气和电子设备

2014/31/EU号非自动称重仪器指令 非自动称重仪器

Measuring Instruments Directive 2014/32/EU 测量仪器

ATEX Directive 2014/34/EU 拟用于潜在爆炸性环境的设备和保护系统

Low Voltage Directive 2014/35/EU   电气和电子设备

Radio Equipment Directive 2014/53/EU 无线电设备

Pressure Equipment Directive 2014/68/EU 压力设备


CE标记产品是否需要授权代表?

是的,如果你的公司位于欧盟之外,你正在销售属于 一个或多个CE标识指令 第4条第(5)款所列的消费者,你必须有授权的代表。


哪些公司需要使用欧洲授权代表?

这是在第18点下写的:

应执行这些任务的经济经营者是制造商,或制造商未在联盟内设立的进口商,或制造商为此目的授权的授权代表,或在联盟内为其处理的产品设立的履行服务提供者,而联盟内没有其他经济经营者。


下面是对不同企业的概述,以及欧盟要求对它们的影响。


跨境电子商务销售商

跨境卖家可能是主要目标。这是有意义的,因为来自中国和其他地方的跨境销售商是不符合欧盟安全标准、标签和文件要求的运输产品。截至2021年,跨境卖方需要欧盟授权的代表。


非欧盟制造商

直接向欧盟消费者销售的制造商也必须有授权代表,理由与上文所述相同。制造商向欧盟进口商出售B2B的情况并非如此。


公司从物流中心出售产品

欧盟网站上指出:

为了确保市场监督机构能够有效地履行其职责,并避免执法系统中的空白,应当将履行服务提供者列入市场监督机构可对其采取执法措施的经济经营者名单。


欧盟进口商是否需要授权代表?

欧盟的进口商不能使用授权代表,因为他们已经对其进口的产品负责。这一责任不能转给另一家公司。