您好,欢迎来到深圳市商通检测技术有限公司官网
网站地图|在线咨询

CE认证咨询

深圳市商通检测技术有限公司
联系人:谢经理
手 机:136-3514-7966
地 址:广东省深圳市宝安区龙华明治大道29号
CE认证联系方式

CE认证问题

当前位置:CE认证主页 > CE认证问题 >

电动轮椅CE认证标准是按医疗器械检测吗?

时间:2019-03-29 14:25 作者:admin 点击:

电动轮椅CE认证标准
      欧洲标准规定了电动轮椅的要求和试验方法,包括带有三个或更多轮子的电动踏板车,最大速度不超过15 km / h,用于携带一个质量不超过300 kg的人。它还规定了轮椅和踏板车电池充电器的要求和测试方法。本欧洲标准不适用于: - 用于特殊用途的电动轮椅,如运动,淋浴或马桶, - 带手动启动式助力推进器的手动轮椅, - 定制电动轮椅, - 电动立式轮椅, - 带有用于推进的附加动力套件的手动轮椅和 - 电动办公椅。
电动轮椅CE认证是按非灭菌类医疗器械,例如:检验手套、检诊乳胶手套、绷带、手术台、手术灯、义肢、轮椅、电动代步车、冷热敷袋、医疗护具等等!
 
欧盟标准EN 12184规定了电动轮椅CE认证的测试项目,如轮椅的制动系统需要满足如下要求:
1. 当电池没有电供应驱动系统时仍然可以操作;
2. 当轮椅处于飞轮模式时仍然可以操作;
3. 如果停车制动器受磨损,要提供制造商规定的调整和替代;
4. 制动机制不能从预先设定的位置上移动,部件的零部件和附件不能发生变形等。
 
对制动杆也提出了要求:
1. 如果制动杆安装的是普通的球形旋钮,那么施力要通过旋钮的中心;
2. 那么施力要通过横截面和制动杆中心线相交的点;
3. 如果制动杆是平行的或者上述以外的任何形状,那么施力要通过距离顶端15mm的制动杆中心线上的一个点;
4. 如果制动杆由整个扶手控制的,那么施力要通过离底端15mm的制动杆的中心线;
5. 如果刹车是通过推或者拉动条棒或者衬垫,那么要施力于条棒或者衬垫的质心。

 
电动轮椅CE认证相关标准:
EN 12183手动轮椅
该测试标准针对用于重量不超过250千克的用户的手动轮椅制造商。除了轮椅之外,该示波器还涵盖了对特定标准未解决但具有与轮椅相似的特征,特性和特性的设备的检查。
 
EN 12184电动轮椅,踏板车及其充电器
欧洲标准规定了电动轮椅和电动车辆的要求和测试方法,其中至少有三个轮子(例如所谓的踏板车),用于重达300千克且最大速度不超过15千米/小时的用户。此外,该文件还包含相关电池充电器的特定要求和测试方法。
 
CE认证标志表明制造商声明产品符合Union协调​​法规,并使产品在欧洲市场内自由流动。
法律强制性要求
贸易护照:欧洲经济区的免费商业运动
必须根据其法律形式明确,清晰,不可磨灭地贴上产品或其数据板。
符合所有适用指令的产品必须是CE认证标志
 
它保证:
符合欧盟技术法规(指令)的基本要求
在相关的合格评定程序中已经证明了这种合规性
通过贴上CE认证标志,制造商自行声明产品符合所有适用的联盟法律要求,并且已成功完成相应的合格评定程序。

商通检测专业办理:建材CE认证机械CE认证,欧盟授权第三方CE认证机构!
阅读本文的人还阅读了: