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UKCA标记和CE认证标记规则-商通检测

时间:2021-01-16 14:49 作者:admin 点击:

我们在今年2月发布了一篇有关英国退欧及其对CE认证的影响的文章。该文章的链接在这里。英国政府于2020年9月1日发布了有关此问题的新指南。
 
您无需转到那些链接并筛选信息,我们总结了以下要点。
 
CE标志将适用于大多数产品,直到2022年1月1日。
 
这些产品领域类别为:
玩具
休闲和私人船只
简单压力容器
电磁兼容
非自动衡器
测量仪器
升降机
无线电设备
压力设备
个人保护设备
燃气用具
机械
室外噪音
生态设计
气溶胶
 
1.CE标志将适用于医疗设备,直到2023年6月30日。
 
2.请注意,从2021年1月1日开始,所有进口到英国的医疗设备和体外诊断医疗设备都必须在药品和保健产品监管局进行注册。
 
3.III类,IIb类可植入产品和有源可植入医疗设备有4个月的宽限期
 
4.注册IIb类和IIa类设备有8个月的宽限期。
 
5.英国以外的所有制造商都需要建立英国负责人。
 
6.I类设备有12个月的宽限期。
 
7.您可以在2021年1月1日开始使用UKCA标记(如果您的产品符合要求),但是如果它是医疗设备,则CE标记将一直满足到2023年6月30日。
 
如果满足以下所有条件,则从2021年1月1日开始,您需要在产品上应用UKCA标记:
1.它是针对英国市场的,并且
2.它受到要求UKCA标记的立法的保护,并且
3.它要求进行强制性的第三方合格评定,并且
4.合格性评估是由 英国合格性评估机构进行的 ,您尚未在2021年1月1日之前将合格性评估文件从您的英国机构转移到欧盟认可的机构。*请注意,大多数英国机构已在欧盟开设了办事处。
 
以上表示,如果您的产品是医疗设备,则需要根据设备类别在今年年底或2021年某个时候在英国进行注册。您还将需要英国负责人。关于其他产品类别,只要您的产品没有达到紧接在上面的所有四个项目符号点,您就有一段时间(一年)。
 
ukca认证详情可与商通检测联系。