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什么是Reach指令?

时间:2019-10-14 18:50 作者:admin 点击:

      化学品的注册,评估,授权和限制(REACH)是一项欧盟法规,始于2006年12月18日。REACH涉及化学物质的生产和使用及其对人体健康和环境的潜在影响。它的849页用了7年的时间才被通过,被描述为联盟历史上最复杂的立法,也是20年来最重要的立法。这是迄今为止对化学物质进行管制的最严格的法律,将影响全世界的工业,REACH于2007年6月1日生效,并在接下来的十年中分阶段实施。该法规还建立了欧洲化学品管理局,负责管理REACH的技术,科学和行政方面。
reach
REACH是欧盟关于化学品注册,评估,授权和限制的法规。它于2007年6月1日生效,并用单一系统取代了许多欧洲指令和法规。
 
REACH认证背景:
欧盟委员会(EC)2001年关于“未来化学战略”的白皮书提出了一种系统,该系统要求对“制造”超过1吨的化学品进行“注册”,对“制造”超过100吨的化学品进行“评估”。以及某些高度关注的物质(例如致癌,诱变和生殖毒性-CMR)。
 
欧共体于2003年10月通过了一项有关管理欧洲化学品生产,进口和供应的新计划的提案。一旦欧洲议会正式批准了REACH的最终文本,该提案最终成为法律。它于2007年6月1日生效。
 
REACH认证目的
1.为了避免使用化学药品,对人类健康和环境提供高水平的保护。
2.使人们将化学品投放市场(制造商和进口商负责理解和管理与使用化学品有关的风险。)
3.允许物质在欧盟市场上自由流通。
4.加强欧盟化工行业的创新和竞争力。
5.促进使用替代方法来评估物质的危险特性,例如定量结构-活性关系(QSAR)和仔细阅读。
 
范围和豁免
      REACH适用于每年制造或进口到欧盟的数量为1吨或更多的物质。通常,它适用于所有单独的化学物质,无论是在制剂中还是在物品中使用(如果该物质打算在正常且合理可预见的使用条件下从物品中释放出来)。
 
明确排除了某些物质:
1.放射性物质
2.海关监管下的物质
3.物质运输
4.非分离中间体
5.浪费
6.一些自然发生的低危害物质
 
一些更具体的法律涵盖的物质具有量身定制的规定,包括:
1.人兽yao
2.食品及食品添加剂
3.植物保护产品和杀菌剂
 
只要在指定条件下使用,其他物质在REACH法规中都有专门的规定:
1.孤立的中间体
2.用于研发的物质
 
reach认证方式:
1、reach注册
      要求收集,整理并向欧洲化学品管理局(ECHA)提交有关每年制造或进口到欧盟的数量超过1吨的所有物质(聚合物和非分离中间体除外)的危险特性的数据。某些高度关注的物质,例如致癌,诱变和生殖毒性物质(CMR),必须得到批准。
 
根据物质评估的吨位,化学品将分三个阶段进行注册:
 
头三年必须注册每年超过1000吨或最受关注的物质;
 
头六年必须每年注册100-1000吨;
 
在头11年中必须每年注册1-100吨。
 
此外,工业界应准备风险评估并为下游用户提供安全使用该物质的控制措施。
 
 
2、reach认证评估
评估为当局提供了一种手段,要求注册者(在极少数情况下,要求下游用户)提供进一步的信息。
 
评估有两种类型:档案评估和物质评估:
 
当局进行档案评估,以检查测试提案,以确保避免不必要的动物测试和费用,并检查注册档案是否符合注册要求。根据欧洲化学品管理局(European Chemicals Agency)的2018年度进度报告,化学公司在近四分之三的案件(286件中的211件)中,没有提供“重要的安全信息”(三分之二,占286件中的211件)。它说:“数字显示出与往年相似的景象。”工业集团CEFIC 承认了这个问题。
 
当有理由怀疑某种物质对人类健康或环境构成危险时(例如,由于其与另一种物质的结构相似),由有关当局进行物质评估。因此,将一起检查针对某种物质提交的所有注册文件,并考虑任何其他可用信息。
 
物质评估是根据称为社区滚动行动计划(CoRAP)的计划进行的。一个独立审查于2018年末发布的国家官员的研究进展发现,到目前为止,已优先考虑352种物质进行物质评估,其中94种已经完成。94名官员中有将近一半认为,该物质的现有商业用途对人类健康和/或环境不安全。自REACH生效以来,已经针对12种物质启动了风险管理。对于74%的物质(46种物质中的34种),人们表示了担忧,但尚未开始进行实际的监管跟进。此外,国家官员得出的结论是,由于行业数据不足,被评估物质中的64%(196种中的126种)缺乏证明在欧洲销售的化学品安全性所需的信息。
 
3、reach授权
主条目:REACH授权程序
REACH允许经高度授权的受限制物质继续使用。
 
该授权要求试图在考虑到有关替代物质或工艺的现有信息之后,确保通过社会经济理由充分控制使用此类物质的风险或证明其合理性。
 
该法规允许在必要时在整个欧洲共同体引入使用限制。会员国或委员会可准备此类提案。[10]
 
到2019年3月,授权已被授予185次,没有任何合格的请求被拒绝。非政府组织抱怨说,尽管存在更安全的替代方案,但仍获得了授权,这阻碍了替代。2019年3月,欧洲法院在一项裁决中撤销了一项授权,该裁决批评了欧洲化学品管理局未能找到更安全的替代品。
 
 
 
4、信息交流
制造商和/或进口商应针对化学品的所有已知用途(包括下游用途)制定降低风险的措施。下游用户,例如塑料管生产商,应向其供应商提供使用细节。如果下游用户决定不公开此信息,则他们需要拥有自己的CSR。
 
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