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如何获得英国CE认证?

时间:2019-12-17 11:10 作者:admin 点击:

产品如何符合欧盟的安全、健康和环境要求,以及如何在产品上加上CE认证标记,字母“CE”出现在许多在单一市场上进行交易的产品上。欧洲经济区(欧洲经济区).
 
许多产品都需要CE标记,它:
1.显示制造商已检查这些产品是否符合欧盟安全、健康或环境要求
2.是产品是否符合欧盟立法
3.允许产品在欧洲市场内自由流动
 
      通过将CE标记放置在产品上,制造商将宣布其完全符合实现CE标识的所有法律要求。因此,制造商正在确保该产品在欧洲经济区..这也适用于在第三国生产的产品。欧洲经济区还有土耳其。
 
欧洲市场
 
并非所有产品都必须有CE标志。只有那些受特定指令规定的CE标记的产品类别才需要被CE标记。
 
CE标记并不意味着产品是在欧洲经济区,但声明产品在投放市场之前是经过评估的。这意味着该产品符合当地销售的立法要求。这意味着制造商已经检查产品是否符合所有相关的基本要求,例如健康和安全要求。
 
如果你是制造商,你有责任:
1.进行合格评定
2.建立技术档案
3.发出欧共体符合声明
4.将CE标记放在产品上
5.如果您是发行商,则必须检查CE标记和必要的辅助文档的存在。
 
如果您正在进口来自第三国的产品,则必须检查制造商是否在欧盟已经采取了必要的措施。您必须检查文档是否可用。
 
 
需要CE标记的产品
CE标记是强制性的,但只适用于一个或多个“新方法指令”范围内的产品。
 
你可以的查看欧共体新方针指令指南来自欧罗巴网站。
即使您的产品是在欧洲经济区,如果您的产品属于要求CE标记的指令范围,则必须确保产品带有CE标记。并不是所有的产品都在欧盟需要有CE标记。
 
 
 
CE标记适用于产品,从电气设备到玩具,从民用爆炸物到医疗设备。

这些产品类别的完整清单如下:
主动植入式医疗设备
燃用气体燃料的器具
专为载客而设的缆车装置
能源相关产品的生态设计
电磁兼容性
用于潜在爆炸性环境的设备和保护系统
民用爆炸物
热水锅炉
家用冰箱和冰箱
体外诊断医疗设备
升降机
低压
机械
测量仪器
医疗器械
环境中的噪音排放
非自动称重仪器
个人防护设备
压力设备
烟火
无线电和电信终端设备
娱乐工艺
 
不需要CE认证产品,例如:
1.化学品
2.制药业
3.化妆品和食品

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如何在产品上放置CE标记
在将CE标记放在产品上之前,需要确定以下内容欧盟新的方法指令适用于您的产品。不能将CE标记附加到指令范围之外的产品。
 
您遵循的过程取决于应用于您的产品的指令。
 
 
1.确定适用于产品的指示和统一标准
有20多个指令规定了需要CE标记的产品类别。产品必须满足的基本要求,例如安全,是在欧盟级别,并在这些指令中以一般术语列出。统一的欧洲标准是参照适用的指令发布的,并以详细的技术术语表达了基本的安全要求。
 
 
2.检查产品的具体要求。
您应确保您的产品符合相关产品的基本要求。欧盟立法。统一标准的使用仍然是自愿的。您可以选择其他方式来满足这些基本要求。如果您没有遵循标准的安全要求,您将需要通过提供相关文档来证明您的产品是安全的。
 
 
3.确定是否需要通知机构进行独立的合格评估
涉及您的产品的每个指令都指定是否必须有授权的第三方(已通知的机构)参与CE标识所需的合格评估程序。这并不是所有产品都必须具备的,因此必须检查是否需要被通知的机构参与。这些机构由国家当局授权,并正式“通知”欧洲委员会,并列入南多(通知的新方法和指定的组织)数据库。
 
 
4.测试产品并检查其符合性。
如果您生产某一产品,您有责任对该产品进行测试并检查其是否符合欧盟立法(合格评定程序)。作为一般规则,程序的一部分是风险评估。通过应用相关的统一的欧洲标准,你将能够满足指令的基本立法要求。
 
 
5.编制和提供所需的技术文件
如果您生产的产品,您需要建立技术文件所要求的指示,以评估产品是否符合相关的要求,并为风险评估。您必须能够提供技术文档和欧共体 博士向有关国家当局提出请求。
 
 
6.在你的产品上加上CE标记及欧共体符合声明
CE标记必须由制造商或其授权代表在欧洲经济区或者土耳其。它必须按照其法定格式放置到产品或其数据板上。它必须是可见的,清晰的,不可能移除的。如果已通知的机构参与了生产控制阶段,则还必须显示其识别号。制造商有责任起草和签署一份欧共体 博士“证明产品符合要求。就是这样,你的CE标记的产品已经准备好进入市场了。
 
 
使用CE标记
一旦您满足CE标识的合格评定要求,您必须将CE标记附加到您的产品或其包装上。对于您的产品使用CE标记有特定的规则,也有用于复制CE标记徽标的规则。
 
一般来说,你应该附加CE标记到产品本身,但它也可以放在包装,手册和其他辅助文献上。使用CE标记的规则因具体情况而异欧盟适用于产品的指令,研究适用的指南是明智的。以下一般规则均适用:
 
行政长官标记必须由你(作为制造商)或你的授权代表放置。
CE标记不能放置在不受欧洲相关指令覆盖的产品上。
在附加CE标记时,您对产品是否符合相关指令的要求承担全部责任
您只需使用CE标记来显示产品是否符合相关指令
你不得向第三者作出任何可能误解CE标记的含义或形式的标记或签署。
放置在产品上的其他标记不得掩盖CE标记。
成员国将确保实施行政长官标识制度。他们将在不当使用标记的情况下采取适当行动,并规定对侵权行为的处罚,其中可能包括对严重侵权行为的刑事制裁。这些罚则将与罪行的严重程度相称,并对不当使用构成有效的阻吓作用。
 
 
CE标记的一般原则载於规例(欧共体第765/2008号决议,其中规定了与产品销售有关的认证和市场监督要求。
 
 
CE标记规则
根据涉及您产品的指令的具体内容,您必须确保:
 
缩写‘CE’是标准的,可识别的形式
1.如果您缩小或扩大标记的大小,则CE必须与标准版本成比例。
2.CE标记至少为5毫米,除非相关指令中指定了更大的最小尺寸。
3.CE标记被放置在产品或其数据板上-如果由于产品的性质而不可能或没有理由这样做,则必须将其放置在包装和附带的文件上。
4.CE标记容易看到,可读性强,并且是永久性的。
 
 
保存CE标记的文档
请参阅具体指示和(或)条例以及我们的指导文件。
 
一旦将CE标记放在产品上,就必须保留某些文档。市场监督当局可以随时要求提供这些信息,以检查CE标记是否已合法地放置在产品上。
 
您必须保存的信息将根据与您的产品相关的特定指令而有所不同。你必须保存以下的一般记录:
1.产品是如何制造的
2.产品如何符合国家有关标准
3.制造及贮存地点地址
4.产品的设计和制造
5.哪些新方法指令适用于产品以及它们是如何得到满足的
6.欧洲共同体类型-考试证书(如适用)
7.你应将资料以技术档案的形式保存,如执法机关提出要求,可提供该文件。
 
 
制造商的合格声明
这个欧共体 博士是一份可能需要与产品一起使用的文件。在文件中,制造商或其授权代表在欧洲经济区应:
 
表明产品符合适用于特定产品的指令的所有必要要求。
确保它有制造商的名称和地址以及有关产品的信息,例如品牌和序列号。
 
 
行政长官标记执法
有许多机构执行CE标识立法,以防止滥用CE标记,并确保产品安全保持在高标准。
 
在每个成员国,由指定的公共当局(市场监督当局)执行或市场监督,每个州一旦立法成为国家法律,就有单独的执行方式。
 
根据适用于您的产品的指令,市场监视权限和流程将有所不同。除其他机构外,下列机构负责在英国执行行政长官标记的执法工作:
1.贸易标准服务
2.卫生与安全主管
3.药品和保健产品监管局
4.车辆认证机构

 
      如果执行机构发现您的产品不符合CE标识要求,他们通常会为您提供一个机会,以确保它是正确的CE标记。如果你不遵守这一点,你将不得不把你的产品退出市场。你还可被处以罚款和监禁。
 
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