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CE标志产品制造商指南

时间:2019-06-17 21:37 作者:admin 点击:

CE标志产品制造商指南 
如果您是制造商或设计公司,那么您可能需要对产品进行CE标记,以便将其销售给企业和消费者。“CE标志是产品符合欧盟法规的关键指标(但不是证据)”。虽然有豁免(详见下文),但经验法则是,如果要销售该产品,则需要进行CE标记。确切的定义如下:
 
联盟协调立法适用于产品投放市场时以及任何后续操作,使其可供使用直至最终用户[...]产品在供应分销,消费或使用时可在市场上销售[...] ]在商业活动过程中,无论是付款还是免费。
 
当“产品被转移用于测试或验证仍处于制造阶段的预生产单元”  或“在交易会,展览会或演示中的受控条件下展示或操作”  时,不认为该产品  可用  。 
 
重要的是要注意该标准适用于新的成品。然而,考虑现有的产品,它  是  CE标志,并修改它,  可能  所需要的过程被重复,因为它可以随后被认为是新产品。欧洲指南规定:
ce标志
如果[改良产品]的风险评估得出危害的性质已经改变或风险程度增加的结论,则必须将改性产品视为新产品,即修改后的产品合规性必须重新评估具有适用基本要求的产品,并且进行修改的人必须满足与原始制造商相同的要求,例如准备技术文件,起草欧盟符合性声明并在CE标记上加贴CE标记。产品。[...]没有必要重复测试并生成与未受修改影响的方面相关的新文档。
 
完成的定义也很模糊。如果您正在零售一个单独使用的子组件,并且仅用于组合到更大的组件中,则可能仍需要CE标记。逻辑是产品的“最终用途”实际上可能是组装或整合到更大的组件和成品中。请注意,产品的组件或部件带有CE标志的事实并不能自动保证成品也符合相关标准。
 
 如果产品未经过CE标记,则在欧盟范围内购买产品是不  合法的 - 无论是通过目录,网站等。但是,制造商可能会推销该产品,但条件是欧盟内部的订单尚不可用。
 
如果产品属于要求CE标记的任何类别,则 进行此过程成为  合法且强制性的要求。请记住,CE标志是欧洲范围内的标准,因此一旦实施,它就可以使产品在欧洲市场内自由转移。
ce认证
存在CE标记的原因有多种。从根本上说,它归结为以下3点[1]:
 
它表明制造商已检查产品是否符合欧盟的安全,健康或环境要求
它可以作为产品符合欧盟法规的指标
它允许产品在欧洲市场内自由流动
通过将CE标志放置在产品上,制造商自行声明其符合所有法律要求以达到CE标志。这是一个重要的一点,我们将在后面详细介绍,但从根本上说,大量的产品类别可以由制造商“自我认证”,而无需第三方独立的合格评定(通常由指定机构进行)。
 
这意味着CE标志在很多情况下几乎可以被视为内部尽职调查过程。它使制造商(和设计顾问)能够检测其产品设计和流程,并提供公开保证,确保按照要求的标准进行。
 
如果您是制造商,您有责任履行一系列义务(每个义务将在后续文章中介绍):
 
 
涵盖的产品类别和要求CE标志如下:
 
有源植入式医疗设备
燃烧气体燃料的器具
设计用于载人的索道装置
能源相关产品的生态设计
电磁兼容
用于潜在爆炸性环境的设备和保护系统
民用爆炸物
热水锅炉
家用冰箱和冰柜
体外诊断医疗器械
升降机
低电压
机械
测量仪器
医疗设备
环境中的噪音
非自动称重仪器
个人保护设备
压力设备
 
请注意: 化学品,药品(包括化妆品)和食品相关产品不符合CE标志规定。
 
一旦您查看了此列表,并且您已了解您的产品是否已涵盖,或者可能属于所列类别之一,就应该确定相关的欧盟指令。
 
让我再解释一下。根据产品(例如:自动售货机),它可能属于一个或多个指令。您必须考虑所有适用的指令以符合要求。
 
对于每个指令,都存在一套在欧盟层面定义的协调标准,它们以详细的技术术语列出了基本的安全要求。但是,使用这些协调标准是自愿的 - 您可以选择确定满足基本安全要求的其他方式。如果您选择不遵守协调标准中所述的标准的安全要求,则需要通过提供支持文档来证明您的产品同样安全。