CE标志产品制造商指南
如果您是制造商或设计公司，那么您可能需要对产品进行CE标记，以便将其销售给企业和消费者。CE标志是产品符合欧盟法规的关键指标（但不是证据）。虽然有豁免（详见下文），但经验法则是，如果要销售该产品，则需要进行CE标记。
确切的定义如下：
确切的定义如下：
1.联盟协调立法适用于产品投放市场时以及任何后续操作，使其可供使用直至最终用户[...]产品在供应分销，消费或使用时可在市场上销售[...] ]在商业活动过程中，无论是付款还是免费。
2.当“产品被转移用于测试或验证仍处于制造阶段的预生产单元 或在交易会，展览会或演示中的受控条件下展示或操作时，不认为该产品 可用 。
3.重要的是要注意该标准适用于新的成品。然而，考虑现有的产品，它 是 CE标志，并修改它， 可能 所需要的过程被重复，因为它可以随后被认为是新产品。
欧洲指南规定：
如果[改良产品]的风险评估得出危害的性质已经改变或风险程度增加的结论，则必须将改性产品视为新产品，即修改后的产品合规性必须重新评估具有适用基本要求的产品，并且进行修改的人必须满足与原始制造商相同的要求，例如准备技术文件，起草欧盟符合性声明并在CE标记上加贴CE标记。产品。[...]没有必要重复测试并生成与未受修改影响的方面相关的新文档。
完成的定义也很模糊。如果您正在零售一个单独使用的子组件，并且仅用于组合到更大的组件中，则可能仍需要CE标记。逻辑是产品的最终用途实际上可能是组装或整合到更大的组件和成品中。请注意，产品的组件或部件带有CE标志的事实并不能自动保证成品也符合相关标准。
如果产品未经过CE标记，则在欧盟范围内购买产品是不 合法的 - 无论是通过目录，网站等。但是，制造商可能会推销该产品，但条件是欧盟内部的订单尚不可用。
如果产品属于要求CE标记的任何类别，则 进行此过程成为 合法且强制性的要求。请记住，CE标志是欧洲范围内的标准，因此一旦实施，它就可以使产品在欧洲市场内自由转移。
存在CE标记的原因有多种。从根本上说，它归结为以下3点[1]：
1.它表明制造商已检查产品是否符合欧盟的安全，健康或环境要求
2.它可以作为产品符合欧盟法规的指标
3.它允许产品在欧洲市场内自由流动
4.通过将CE标志放置在产品上，制造商自行声明其符合所有法律要求以达到CE标志。这是一个重要的一点，我们将在后面详细介绍，但从根本上说，大量的产品类别可以由制造商自我认证，而无需第三方独立的合格评定（通常由指定机构进行）。
这意味着CE标志在很多情况下几乎可以被视为内部尽职调查过程。它使制造商（和设计顾问）能够检测其产品设计和流程，并提供公开保证，确保按照要求的标准进行。
如果您是制造商，您有责任履行一系列义务（每个义务将在后续文章中介绍）：
涵盖的产品类别和要求CE标志如下：
1.有源植入式医疗设备
2.燃烧气体燃料的器具
3.设计用于载人的索道装置
4.能源相关产品的生态设计
5.电磁兼容
6.用于潜在爆炸性环境的设备和保护系统
7.民用爆炸物
8.热水锅炉
9.家用冰箱和冰柜
10.体外诊断医疗器械
11.升降机
12.低电压
13.机械
14.测量仪器
15.医疗设备
16.环境中的噪音
17.非自动称重仪器
18.个人保护设备
19.压力设备
请注意： 化学品，药品（包括化妆品）和食品相关产品不符合CE标志规定。
一旦您查看了此列表，并且您已了解您的产品是否已涵盖，或者可能属于所列类别之一，就应该确定相关的欧盟指令。
让我再解释一下。根据产品（例如：自动售货机），它可能属于一个或多个指令。您必须考虑所有适用的指令以符合要求。
对于每个指令，都存在一套在欧盟层面定义的协调标准，它们以详细的技术术语列出了基本的安全要求。但是，使用这些协调标准是自愿的 - 您可以选择确定满足基本安全要求的其他方式。如果您选择不遵守协调标准中所述的标准的安全要求，则需要通过提供支持文档来证明您的产品同样安全。