非自动称重仪器指令2009/23 / EC

 点击:289     |      2019-06-16
指令非2009/23 / EC自动称重仪器指令(NAWI)
    关于非自动称重仪器的指令2009/23 / EC(英文名称为非自动称重仪器指令或简称NAWI)适用于所有非自动称重仪器,以下简称“仪器”。

 
    非自动动作的重量称为重量测量仪器,旨在通过作用于其上的重力确定体重,其功能需要人类参与。
 
一般而言,指令2009/23 / EC详细说明了您作为制造商,进口商或分销商必须满足的基本要求,以便您可以应用CE标志。
 
指令范围2009/23 / EC
    该指令适用于在以下情况下用于确定质量的设备:商业运营; 用于计算关税,关税,税收,保险费,罚款,报酬和付款,在立法或监管方面,在医疗背景下,用于称量患者,在制药环境中,用于制定处方,或基于群众直接向公众销售的定价。
 
非自动秤上的指令2009/23 / EC该设备规定了制造产品必须满足的基本要求,以便制造商进行CE标记。
 
非自动重量的统一要求在指令附件I中提及并列出。
 
关于指令2009/23 / EC的重要信息
新方法指令2009/23 / EC旨在减少各种损失,即使用劣质或不安全设备可能导致的事故成本。这是由于先进的安全设计,以及正确的使用和控制。
 
请阅读指令2009/23 / EC,以确保您的产品符合指令本身的所有要求和适用的协调标准。您也可以下载指令指南。
 
制造商可以选择两种程序之一来评估其非自动秤的符合性,并符合指令中规定的基本要求。
 
第一种选择是由授权机构对欧盟合格评定(见附件II.1)进行审查,从而根据附件II.2中所述的条件,或简单地如附件II所述,发布欧盟符合性测试产品类型。 3。
 
第二种选择是通过附录II.4中描述的程序验证EC。
 
无论他是否参与合格评定程序,制造商仍然会签发合格声明并签署合格声明。
 
需要让授权的认证机构参与进来
在继续评估产品符合性的程序之前,重要的是确定您作为制造商是否能够自行评估您的产品或是否需要涉及授权的认证机构。
 
对于非自动称重设备的欧洲指令,作为制造商,您有权从各种评估程序中选择最合适的评估程序,从而决定是否涉及授权机构。
 
根据指令2009/23 / EC的设备技术文件
不要忘记技术文档应包括:
1.一般产品说明;
2.组件,组件,零件图纸;
3.如果制造商不采用统一标准,或仅部分应用,则必须说明和解释为满足指令的基本要求而采取的步骤;
4.执行设计计算,检查,测试报告等的结果;
5.符合性声明指令2009/23 / EC。
 
符合性声明指令2009/23 / EC
在任何情况下,制造商都必须制定符合性声明,从而声明其对质量,安全性和产品符合适用指令的责任。发布符合性声明是具有法律约束力的要求。
 
合格声明应包括:
1.参考适用的指令,
2.有关制造商的信息:姓名和地址,
3.样品鉴定
4.适用欧洲标准的信息
5.设备的技术数据,声明的符合性,
6.制造商或欧洲代表的授权人员的日期和签名。
有关更多信息,请阅读指令文本。