跟上不断变化的合规环境可能具有挑战性。从越来越多的标签要求到其他报告标准，公司必须始终遵守合规期限，否则将面临各种处罚风险，2017年，欧盟（EU）医疗器械法规（MDR）的更新增加了另一项要求：欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）
在医疗器械协调小组的欧洲委员会的开发下，EUDAMED是公司向成员国报告产品和提供数据的工具。由于完工延迟但计划在2020年第一季度完成，因此公司准备在2020年第二季度之前报告其产品或业务中断风险变得越来越重要。
在部署EUDAMED之前被批准放置在EEA市场上的现有产品在认证到期之前不必向数据库报告。但是，所有续订都必须通过数据库。虽然EUDAMED所需的数据尚未最终确定，但可能包括：
1.有关制造商和授权代表的详细信息。
2.设备信息，例如证书编号和状态。
3.设备的销售地点，批号和序列号。
4.对产品进行的任何临床调查。
5.欧盟的集中式数据库有许多预计的好处。一旦产品数据得到验证，主管当局将向该制造商，代表或进口商提供注册号（SRN），以便更容易跟踪产品。这个单一的集中式数据库还支持上市后监控，并且可以在整个欧洲经济区和全球范围内共享数据，但重要的是要注意，注册并不能证明所有地区的合规性，只有那些受欧盟MDR影响的地区。
最后，随着转向消费者可见性，数据库允许公众查看与他们使用的产品相关的数据，使他们能够做出更明智的决策。
我们的化学报告模块是该平台的一部分，可自动化欧盟MDR数据收集和管理流程。