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PPE指令(欧盟)2016/425

时间:2019-08-14 14:49 作者:admin 点击:

PPE指令(欧盟)2016/425
一.欧盟第2016/425号指令的定义和目的
      欧盟PPE指令EU 2016/425适用于个人防护装备(PPE),它规定了其在单一市场上的放置和自由流动的条件。此外,它包含个人防护设备必须满足的所有基本安全要求,以保证用户的健康保护和安全。该指令于2016 年2月12 日通过,并在几周后发布在官方期刊上。PPE指令的完整效果预计将从2019年4月21 日开始。
 
个人防护设备是指使用者为保护健康和安全而准备佩戴或持有的任何装置或用具,PPE指令涵盖所有用于专业、家庭、休闲和体育活动的PPE。
 
欧盟第2016/425号指令的主要目标如下:
 
提供PPE必须满足的BHSRs,以确保预期用户的安全;
确保PPE在欧盟内的自由流动。
二、PPE指令的范围
 
 
PPE指令适用于:
 
首次将或打算在欧盟单一市场上放置的PPE;
在一个欧盟成员国制造新的PPE
在欧盟以外生产的新的和使用过的PPE,因此进入欧盟市场。

在这个范围内
  • 个人防护装备由若干装置或器具构成,这些装置或器具由制造商整体联合起来,以保护个人免受任何同时的风险;
  • PPE的可互换部件,其功能令人满意,仅用于此类设备。
  • 与个人非保护性设备结合,可分离或不可分离的保护装置或器具,由用户佩戴或持有以执行特定活动;
  • 与PPE一起放置在欧盟市场上的任何与其他附加外部设备连接的系统必须被视为同一设备的组成部分,即使系统不应在整个时间段内由用户佩戴或永久保持风险敞口。

超出范围
  • 任何PPE打算放在非欧盟市场,并进口到欧盟,再出口到欧盟以外的第三国;
  • PPE涵盖另一项指令,其目标与单一市场,货物自由流动和用户安全相同;
  • 附件I中排除产品清单中列出的PPE类别:
  • 武装部队明确使用或维持法律和秩序(例如头盔和盾牌);
  • 用于自卫的个人防护装备(例如个人威慑武器);
  • 私人使用的设备,可抵抗大气条件,潮湿,水和热;
  • 个人防护装备,用以保护或拯救船只或飞机上的人员;
  • 适用于两轮或三轮机动车辆的头盔和护目镜。
  •  
三、PPE分类
新的PPE指令(欧盟)2016/425在PPE分类方面作了一些修改:
 
简单的PPE-产品设计,以保护用户免受最小的风险,如表面机械伤害,接触热表面的温度不超过50℃,等等。
中级PPE-PPE旨在保护用户免受不属于第一类和第二类范围的任何风险之害。
复杂的PPE-PPE属于这一类别,必须能够保护用户免受具有严重和/或致命、不可逆转的后果的风险。作为此类风险的例子,可提及以下方面:有害生物制剂、电离辐射、有害噪音等。
 
 
四、PPE类型
有几种类型的PPE可在工作区中使用:
 
用于保护人体特定部位(眼睛、头部、手臂、腿等)的PPE。身体上;
用于听力保护或呼吸保护的PPE;
用于高度和通道保护的设备。
PPE directive - types of PPE (Personal Protective Equipment)
对某一特定类型的个人防护设备的需要是逐案评估的,这取决于操作的类型以及使用者/雇员必须使用的材料的性质和数量。非常重要的是,依赖PPE的个人了解它的运作方式、正确使用和限制。
 
 
五.选择合适的个人防护用品
       选择合适的PPE取决于工作场所的不同危害。供应商通常能够对市场上提供的不同类型的PPE提供良好的建议,以及它们如何适合于不同的任务。然而,在某些情况下,雇主甚至可能要求咨询专家或PPE制造商本身。选择的PPE必须确保员工的健康和安全保护。除此之外,员工还必须得到如何使用、保持清洁和储存的指导。
 
在评估某一特定PPE的适用性时,需要考虑以下几点:
 
它是否适合其用户将面临的危险?
它是否提供对工作场所风险的保护?
穿它的人会觉得舒服吗?
它适合用户吗?有不同尺寸的吗?
你需要它做什么?
特定任务所需的不同部分的PPE是否兼容?
 
 
除上述因素外,在选择过程中还必须考虑到使用中的耐久性、所需的维护、一次性或可重复使用的PPE等因素。
 
六.经济经营者的义务
 
 
PPE指令影响整个供应链,包括制造商、进口商、分销商、授权代表等。这意味着,任何参与在欧盟/欧洲经济区边界内供应和分销个人防护用品的人都必须采取适当措施,确保个人防护设备符合所有相关的法律要求。所有缔约方承担的一些一般性义务与确保:
1.所有适当的CE认证程序都已执行;
2.只有符合欧盟法规的PPE才能进入单一市场;
3.产品上有CE商标和任何其他法律要求的商标;
4.如果市场上有任何不符合规定的个人防护设备,市场监督机构将被告知;
5.文件,如检验规程、符合性声明、用户说明,至少要记录10份。

七、个人防护设备的符合性
根据具体的PPE类别,制造商必须遵循不同的认证途径,以符合新的PPE法规,具体如下:
 
简单的第一类PPE:考虑到低风险PPE的类型包括在这一类别的范围内,制造商将能够自行申报合规情况,并将其产品投放到欧洲单一市场;
中级PPE(第二类):简单的自我声明是不可能的,因为EC式的检查程序(合格评定单元B)是PPE认证过程中不可缺少的一部分。换言之,被通知的机构必须审查产品的技术设计,从而核实和证明所有适用的立法要求都得到了满足。最后,经过肯定的评估,制造商获得了一份EC型考试证书.
复杂的PPE(第三类):属于这一类的PPE具有最复杂的认证过程。除了需要通过EC型检验程序(类似于第二类PPE)外,还需要通过测试(模块C2)或工厂审核(模块D)进行持续监视,以确保PPE完全符合要求。
 
 
重要的是,上述“EC型考试证书”的有效期为5年,自2018年4月起适用。
 
在成功完成所有必要的合格程序后,制造商必须在其PPE上贴CE标记,以正式宣布符合欧洲法规。CE标记需要通过在指令中明确规定的规则放置在产品上。阅读更多关于在产品上贴CE标记.
 
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