机械安全指令CE认证标记过程综述
本概览参考了与“机械安全指令”有关的主要网站、最新的“机械安全规范”标准列表以及关于如何认证“机械CE认证安全指令”的说明。这份文件还提供了关于哪里可以购买标准的信息，并提供了一份全国范围内可以为机械安全指令进行CE标记测试的实验室列表。
机械安全指令CE认证第一阶段：机械安全指令是否适用于您的产品?
作为制造商，您需要确保指令的副本，并判断它们是否适用于您的产品。欧盟委员会没有公布其法律适用的产品清单。它们要求制造商确定指令对任何给定产品的适用性。“机械安全指令”(98/37/EC)的范围非常广泛，涵盖任何有移动部件的设备(不包括手动操作的设备)。
在某些情况下，一个产品可能包含多个指令。例如，机器可能会被机械、EMC和低压指令所覆盖。制造商必须满足适用于公司产品的所有指令的CE标识要求。
“机械指令”的目的是将安全纳入机器的设计、生产、调整、维护、装配和拆卸，从而尽可能减少事故发生的机会和对危险人员的伤害。第一条将机械定义为“由连接的部件或部件组成的总成，其中至少有一个移动，并有适当的执行机构、控制电路和动力电路等，用于某一特定用途，特别是用于材料的加工、处理、移动或包装”。机器指令还包括作为一个整体的机器组件，可互换的设备修改机器的功能，以及“安全部件”。安全部件在使用时发挥安全功能，如果发生故障或故障，将危及暴露人员的安全或健康。
“机械指令”的范围非常广泛，包括任何将移动部件(不包括人工操作的设备)连接在一起用于具体应用的设备，特别是用于材料的加工、处理、移动或包装的设备。“机械指令”也涵盖了保护工人免遭危险的安全部件(例如紧急停车装置或安全带以及发生翻车时的限制装置)。“机械指令”还包括移动机器、供地下使用的机器和机器升降机。
第一条第3款列出了被“机械指令”排除在外的产品。18条目中的一些例子是：人工驱动的机械(除非用于起重或降低负荷);在游乐场和(或)游乐园使用的特殊设备;蒸汽锅炉、罐体和压力容器;火器;构成机器一部分的放射源;以及海船和海上流动装置，以及这些船只或装置上的设备。
第一条第3款所列产品通常由另一项CE标识指令或可能由成员国条例所涵盖。
机械安全指令CE认证第二阶段：检查您的产品是否被列入“机械安全指令”附件四
附件四所列的机器不能自我认证，因为欧盟认为这些机器太危险了。附件四列有17台机器(主要是锯、压力机、注射或压缩成型机、升降机和地下工作机械)以及五个安全部件。
制造商有两种办法来证明指令附件四所列的机器：(1)向欧盟附属实验室提交该机器的示例，以便进行欧共体类型检验(在该实验室中，制造商提交一种代表型号或“型号”，以确定该机器是否符合适用于其的指令的规定);或者，(2)符合适用于公司产品的欧洲标准，编制技术文件，并将报告提交欧盟通知机构审查和批准。
选择(1)：如果制造商选择接受EC类型的检查，它所使用的实验室必须与被通知的机构有关联，因为被通知的机构是唯一有权为CE标记颁发证书的实体。“机械指令”附件六详细介绍了对机器进行类型检查所涉及的内容。有关可以为“机械指令”进行测试和认证的实验室列表，请参阅链接测试/认证实验室在这个页面和整个网站的侧边栏上。这份清单并不是任何实验室的认可。还有其他的实验室，没有列在我们的链接上，可以对这个指令进行测试。
备选方案(2)：如果制造商选择遵守欧洲标准，订购标准的一些来源列于顾问/订购标准链接到本页面的侧边栏和整个网站。一旦制造商获得这些标准，就需要符合标准，起草一份技术文件(见第七阶段)，提供制造商已达到欧洲标准的证据，然后将技术文件发送给被通知的机构，以核实标准是否正确适用。被通知的机构将为该文件起草一份适足性证书。备选案文2所涉及的风险是，被通知的机构可能拒绝技术文件，这将导致制造商失去时间和金钱。与备选方案1相比，选项2的优点是它通常比选项1便宜，因为实验室测试不需要任何费用。
机械安全指令CE认证第三阶段：机械安全指令CE标识要求概述
对于大多数机械来说，制造商可以通过满足该指令附件一所列的“基本健康和安全要求”来自我认证该指令的遵守情况。然而，“指令”附件四所列的机械，主要是锯、压力机和安全部件，被认为是异常危险的，必须经过欧洲联盟通知机构附属实验室的测试和批准(见第二阶段)。
“机械指令”附件一载有“与机械和安全部件的设计和建造有关的基本健康和安全要求”的说明。大约有100个EHSR上市。附件一第一部分适用于一般机制。一般机械的EHSR例子包括：照明、材料和产品、便于操作的机械设计、控制装置、启动、停止、紧急停止、模式选择、稳定性、软件、电源故障、对保护装置的特殊要求等。EHSR相当详细，并为制造商提供了必须采取哪些行动以满足要求的指导。EHSR的目的是消除或减少操作机器造成的危险。制造商可以通过满足适用于其产品的EHSR并将这些问题的解决方案记录在一个技术文件中(参见第6阶段)来自我证明其遵守“机械指令”的情况。只要制造商的机器没有列入指令附件四，该公司就可以使用它想要的任何一组标准-欧洲、国际或中国-来满足这些适用的EHSR标准。关于附件四所列的机器，请参阅第二阶段。
除一般机械外，附件一还包括若干不同类别的机械。这些类别包括：某些类别的机械(农业食品机械、便携式手持式和(或)手动引导机械，以及木材和类似材料加工机械);流动机械;供人使用的升降机;以及地下工作机械。人用升降机、地下作业机械和一些木工机械列于附件四，需要经通知机构认证的型号。本段中列出的其他类型的机器可以通过满足指令中适用的EHSR并将这些解决方案记录在技术文件中进行自我验证。
虽然机器没有出现在机器指令附件四中的制造商可以自我认证，不需要使用实验室，但如果制造商对如何满足特定的EHSR或如果公司需要帮助建立质量控制系统以确保随后生产的机器符合CE标识要求，制造商仍然可以雇用实验室。在未列入机器指令附件四的机器上进行测试的实验室不必附属于欧洲通知机构。
注：业务指示载于附件一第1.7.3条。文章指出，在机器投入使用时，操作指令必须使用用户的语言。翻译工作可由制造商、其授权代表或向有关语言领域介绍机器的人进行。
机械安全指令CE认证第四阶段：确定适用于您的产品的机械指令的欧洲标准
这个顾问/订购标准链接到本页面的侧边栏和整个贸易信息中心的CE标记网站，列出了一些订购标准的来源。欧洲联盟为这项指令制定了大约500项标准。一大批标准涵盖特定类型的机械(如土方机械、橡胶和塑料机械、包装机械、农林机械、泵等)。另一组标准为机器的特性制定规则，如声学、人体工程学和噪音排放，另一小部分标准涉及机器安全的一般原则。
欧洲标准化委员会(CEN)制定了机械指令的标准。中国公司不需要使用欧洲标准来自我证明机器指令的基本要求。公司可以使用中国、国际或欧洲的标准来满足指令的基本要求。
欧洲标准必须用于满足附件四所列机器的CE标识要求。附件四中的机器不能自我认证，因为欧盟认为它们太危险了。附件四列有17台机器(主要是锯、压力机、注射或压缩成型机、升降机和地下工作机械)以及五个安全部件。
机械安全指令CE认证第五阶段：满足适当的基本卫生和安全要求，建立质量控制体系
制造商的工程和技术人员应确定哪些基本的健康和安全要求(EHSR)适用于其机器，然后着手满足这些要求。使用欧洲、中国或国际标准是可以接受的，以满足要求。制造商不需要经过实验室测试就可以证明EHSR得到了满足，但是如果制造商愿意的话，可以使用实验室。制造商必须建立某种质量控制体系，以确保未来的产品也符合CE标识要求。ISO 9000并不是一个法律要求的质量控制体系，尽管它确实具有很高的市场知名度，从市场营销的角度来看可能是有利的。
机械安全指令CE认证第6阶段：汇编技术文件
制造商编制技术文件的主要目的是欧洲共同体当局有效地开展市场监督活动。“机械指令”附件五第3和第4段概述了将在技术档案中提供的信息。简单地说，机械指令的技术文件包含操作说明(以机器使用的国家的语言)，然后，对于系列制造商，将实施质量控制程序，以确保机器与指令保持一致。信息制造商的说明必须提供指示，见该指令附件一，1.7.4.-“指示”。有关如何整理技术文件的更多信息，请参阅技术档案程序链接到本页面的侧边栏和整个贸易信息中心的CE标记网站，以获取更多信息。
机器未列入附件四的中国制造商可在其技术文件中列入任何标准(中国、国际或欧洲)以及所附的图表和解决方案，只要该公司符合该指令的相关EHSR。该公司还可以在其技术文件中使用在中国执行的测试结果来显示符合该指令的EHSR。
机械安全指令CE认证阶段7：将CE标记粘贴到您的产品上
“机械指令”附件三讨论了适用CE标记的规则。制造商必须符合相关的基本健康和安全要求(EHSR)，并在应用CE标记之前编制了一份技术文件，证明符合标准。CE标记必须是可见的，必须贴上，这样它就不会脱落，并且必须高度至少5毫米。见欧盟委员会，“基于新办法和全球办法的指示的执行指南”查看CE标记的图片及其简要描述。在网站上，点击7，CE标记，然后转到第45页查看图片。如果您的产品被多个CE标记指令所覆盖(例如机器、EMC和低压指令)，则假定CE标记将不会放在产品上，直到针对制造商产品的所有指令都满足了CE标记要求。
机械安全指令CE认证第八阶段：创建符合宣言
机械指令附件二描述了制造商必须包括在符合声明中的项目。每一批机器运往欧洲时都附有符合条件的声明。欧共体合格声明是制造商或其在共同体内设立的授权代表在该文件上宣布正在投放市场的机械符合对其适用的所有“基本健康和安全要求”的文件。公司管理人员的签名必须表明制造商已承担责任，以满足机械指令的CE标识要求。附件二A段说明了机械合格声明的内容。B款概述了“公司成立”声明的内容，该声明适用于将并入更大单位的机器的一部分。最后，C段涉及安全部件合格声明的内容。这三者的内容大致相同。虽然没有制定符合标准声明的既定格式，但商业部已经编制了一份合格声明样本，供公司参考，并可能是它们自己的模型。若要访问此示例，请参阅符合声明链接到本页面的侧边栏和整个贸易信息中心的CE标记网站。
机械安全指令CE认证第9阶段：随时更新可能影响您的产品的标准更新
欧洲标准化委员会(CEN)一直非常积极地发布新的和更新的机械指令标准，欧洲标准的使用是自愿的，但欧洲标准的使用确实给出了指令符合的推定，对于获得指令附件四所列机器的类型检验证书尤其重要。