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欧盟认证动态

ce认证渠道办理,低至五折起

时间:2019-06-02 15:40 作者:admin 点击:

ce认证渠道
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      在许多方面,CE证书是任何医疗设备的欧洲市场护照。它提供了明确的证据,证明制造商及其产品符合所有欧洲合规法规,并且在生产过程的每个阶段都满足所有标准。证书本身确保只有最高质量,最安全的产品才能进入欧盟市场。然而,它不仅是制造商和产品的荣誉徽章,也是欧洲内部分销和销售的强制性要求。原始设备制造商(OEM)和原始品牌贴标机(OBL)都是如此。
CE认证
ce认证渠道有哪些?
第一种方法:通过欧盟的Notifiedbody进行认证,获得有欧盟指定机构代号的CE标志证书(ECCertificate)或证明书(ECAttestation);此种方式费用高、时间长,但是被认可的程度高。
 
第二种方法:音频、视频产品,小家用电器产品,IT产品,通信产品可以在我检测中心进行低电压指令和EMC指令的检测,颁发我中心的CE证书,并由制造商签署符合性声明书(DOC),此种方法速度快,费用低,适合于产品出口。
 
第三种方法:音频、视频产品,小家用电器产品,IT产品,通信产品可以在我司进行低电压指令和EMC指令的检测,由我司与欧盟的合作认证机构(指定机构)出具欧盟法律认可的证明书(ECAttestationofcompliance)。此种方法的优点是CE证书认可程度几乎同第一种方法。
 
第四种方法:音频、视频产品,小家用电器产品,IT产品,通信产品可以在我司进行低电压指令和EMC指令的检测,然后由中国质量认证中心颁发CE证书。这种方法的好处是可以利用CCC、CQC认证检测已获得的结果,套餐服务,节省时间和费用。
 
第五种方法:由中国任何具有技术能力的试验室进行检测和颁发该试验室的CE证书,费用低时间也相对少。但是,对于没有获得欧洲实验室资格认可(如DATech认可)的实验室出具的CE报告或证书获欧盟经销商的认可程度低,经常有不被进口商接受或不被管理机构认可的情况发生。
 
第六种方法:由企业自己自行检测并以自我声明方式使用CE标志,但是必须要有技术文件(TCF)支持,此种方法原则上只适用于国际知名品牌企业,且试验室经过ISO/IEC17025的认可。
 
第七种方法:对于已获得CB报告和证书的产品,如果CB证书在使用标准栏不仅注明了IEC标准,也同时注明了EN标准,则可向CB证书颁发机构继续申请CE证书,或向CQC申请颁发CE证书。但是,由于CB体系仅涉及安全,利用CB证书获取CE证书时必须注意要补充进行电磁兼容检测。

 
 
原始品牌贴标机(OBL)可以使用其原始设备制造商(OEM)CE认证授予他们进入欧盟成员国市场的通常误解。当然不是这种情况。如果有的话,情况正好相反。为了理解这一点,我们将定义OBL和OEM的角色。
 
原始设备制造商(OEM):OEM是一家制造商或公司,其主要业务是生产和供应由另一家公司以与制造商无关的品牌名称销售的设备。虽然OEM拥有自己的CE认证可能是有益的,但极不可能以其自己的商品名将任何实际产品投放市场。
 
话虽如此,获得CE证书仍应是许多OEM的优先考虑事项。持有这样的认证使得产品对OBL更具吸引力,因为它已经通过了欧盟监管标准并且已经做好市场准备。它还可以加速OBL的合规性和通知程序,因为产品不需要重新评估。
 
原始品牌贴标机(OBL):OBL是OEM的另一面硬币。OBL的主要做法是购买其他公司制造的设备,以便以自己的商品名转售或注册成立。一般来说,OBL将是向市场推出产品的OBL。
 
通过对每个机构所发挥的独特作用的理解,很明显(根据欧盟医疗器械指令93/42/EEC),作为将产品投放市场的产品,OBL全权负责获得产品的CE认证来自相关公告机构(或通过完成第i类的上市前通知)。因此,他们不能依赖或操作任何其他机构的CE认证。
 
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