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Iec 60601-2-75:2017发表光动力疗法

时间:2019-05-31 08:59 作者:admin 点击:

Iec 60601-2-75:2017发表光动力疗法

  这个国际电工委员会(Iec)已发布iec 60601-2-75:2017,这包括“医用电气设备第2-75部分:对光动力疗法和光动力诊断设备的基本安全和基本性能的特殊要求”。

  说明:“IEC60601-2-75:2017适用于光动力疗法和光动力诊断设备的基本安全性和基本性能。

光动力疗法

  除了一般标准的7.2.13和8.4.1之外,本文件中的具体要求不包括本文件范围内ME设备或ME系统的预期生理功能所固有的危害。

  本文件适用于用于补偿或减轻疾病、伤害或残疾的光动力疗法和光动力诊断设备。

  对于组合设备(例如,额外为目标区域提供功能或应用部件的设备),这些设备也符合任何特定标准,具体规定了附加功能的安全要求。

  这一特定标准不适用于:

  1.光疗设备,用于光热消融、凝固和高温;

  2.不打算用于光敏剂的低水平激光治疗设备;

  -用于观察、监测和诊断的照明设备,不用于光敏剂。

  本文件将与iec 60601-1:2005及其修正案1一起使用。.”

  
Iec 60601-2-75:2017文件历史:

  2017年5月1日

  医用电气设备。第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备基本安全性和基本性能的特殊要求

  IEC 60601的这一部分适用于光动力学治疗和光动力学诊断设备的基本安全性和基本性能。如果条款或子条款专门用于......

  
Iec 60601-2-75:2017文件参考:

  IEC 60601-1 - 医用电气设备 - 第1部分:基本安全和基本性能的一般要求

  IEC于2012年 8月1日发布

  

  IEC 60601-2-22 - 医用电气设备 - 第2-22部分:外科,化妆品,治疗和诊断激光设备基本安全和基本性能的特殊要求

  IEC于2012年 10月1日发布

  更换:本国际标准适用于外科,治疗,医疗诊断,化妆品或兽医的激光设备的基本安全和基本性能......

  IEC 60601-2-57 - 医用电气设备 - 第2-57部分:用于治疗,诊断,监测和美容/美容用途的非激光光源设备的基本安全和基本性能的特殊要求

  IEC于2011年 1月1日发布

  更换:本国际标准适用于在200 nm至3 000波长范围内包含一个或多个光学辐射源的设备的基本安全性和基本性能......