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欧盟REACH认证涵盖在法规(EC)No1907/2006

时间:2019-05-23 09:51 作者:admin 点击:

欧盟范围于2006年12月公布
  欧盟REACH认证涵盖在法规(EC)No1907/2006中,该法规于2006年12月发布并于2007年6月生效.REACH代表化学品的注册,评估,授权和限制。欧盟REACH简化并改进了欧盟化学品的前立法框架。
REACH认证
欧盟REACH旨在确保:
  1.对人类健康和环境的高度保护
  2.促进评估物质危害的替代方法
  3.欧盟内部市场的物质字由流通
  4.增强竞争力和创新
 
  REACH的基础是,行业本身最适合确保其生产并投放欧盟市场的化学品不会对人类健康或环境产生不利影响。

范围REACH将这些物质分为两类:
  1.非分阶段物质(REACH生效前未生产或销售的物质)
  2.分阶段物质(EINECS中列出的物质,或欧盟制造的物质,但过去15年未在欧盟市场上销售的物质或指令67/548中所谓的“不再是聚合物”)
  REACH涵盖所有物质,无论是制造,进口,用作中间体还是投放市场,无论是单独使用,还是制剂(如化妆品)或物品,除非它们具有放射性,受海关监管,或者非分离的中间体。废物特别豁免。
 
  REACH注册要求
  每年超过1吨物质的物质的制造商或进口商必须遵守REACH,并且必须向欧洲化学品管理局提交注册。
 
  但是,某些物质不需要注册:
  1.其他法规(如药品或低风险物质)受到充分监管的物质
 
  2.自然界中存在的物质(如矿物,矿石,精矿),如果它们没有经过化学改性
 
  3.聚合物(在某些情况下,聚合物中的单体必须注册)
 
  4.豁免列于REACH法规的附件IV和V.
 
  对于物质本身或制剂,制造商或进口商必须向原子能机构提交以下注册文件:
  1.数量为1吨或更多的物质的技术档案
  2.一个化学安全报告中的数量为物质10吨以上
  3.甲登记意味着制造商或进口商提供了注册卷宗到欧洲化学品管理局和没有收到任何迹象表明卷宗是不完整的。然而,这本身并不意味着批准。
 
  4.为了找出这些物质的性质,测试附件中列出了信息要求,这些要求根据物质的生产或进口吨位以及化学品安全评估的需要而有所不同。选择了吨位“触发器”,因为它表明了暴露的可能性。物质相的吨位计算为三年平均值,只要它们已连续3年制造或进口。
 
  
REACH注册必须提交的信息:
 
  数量为1至10吨的物质:
 
  1.符合附件三所列两项标准中至少一项的物质:必须提交附件七中定义的一套信息以及任何其他可用信息
 
  2.其他物质:物理化学信息和任何可用的和相关的(生态)毒理学信息
 
  
数量为10至100吨的物质:
 
  需要提交应用相关测试附件VII和VIII的信息以及所有其他可用和相关信息
 
  
数量为100吨或以上的物质:
 
  1.需要提交附件VII和VIII的应用信息以及所有其他可用和相关的信息
 
  2.如果制造商或进口商不具备附件IX所要求的信息,并且对于1000吨或以上的物质,附件X,则需要提交用于登记目的的测试提案
 
  3.生产或进口数量从10吨开始的物质的化学品安全报告(CSR)记录了物质的危害和分类,以及关于该物质是PBT还是vPvB的评估。CSR还描述了被分类为危险物质或PBT或vPvB物质的特定用途的暴露场景。
 
  4.对于分阶段物质,为不同的吨位范围建立了更多的注册截止日期。此外,一些高关注物质需要尽早注册。请参阅以下截止日期:
 
  5.对于物品中物质的登记(在生产过程中,物体具有特殊的形状,表面或设计,以确定其功能的程度大于其化学成分),适用特殊制度:
 
  6.所有旨在从物品中释放的物质应按照正常规则进行登记,包括吨位截止日期和信息要求,当物品存在于1吨或以上时
 
  7.高于0.1%重量浓度且每年超过1吨的物品中存在的所有高度关注物质必须通知欧洲化学品管理局,除非在正常使用条件下可以排除暴露于人类和环境的情况,包括处置。在这种情况下,应提供安全说明。消息也将根据要求提供给消费者。
 
  
沟通要求
 
  REACH的通信要求确保了制造商和进口商以及他们的客户(即下游用户和分销商)不仅能够获得安全使用化学品所需的信息。有关健康,安全和环境特性,风险和风险管理措施的信息需要在供应链中向下传递。
 
  
授权和限制
 
  高度关注的物质需要获得使用授权和投放市场。
 
  
以下物质需要授权:
 
  CMR第1类和第2类
 
  PRT,vPvBs
 
  从科学证据中确定可能对人类或与上述环境相当的环境造成可能的严重影响,例如内分泌干扰物。
 
  REACH法规还涉及对健康或环境造成不可接受风险的物质的限制。除非物质包含在授权系统中,否则REACH允许所有含有不受限制物质的活动。
 
  
分类和标签
 
  欧盟REACH正在促进就欧盟制造或进口到欧盟的所有危险物质的危险分类(以及随后的标签)达成协议。

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