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欧盟塑料法规(EU)10/2011称为(EU)10/2011

时间:2019-05-08 18:05 作者:admin 点击:

欧盟塑料法规(EU)10/2011称为(EU)10/2011
      DoC是欧盟食品接触材料框架法规(EC)1935/2004中第16条的要求,更多细节载于塑料法规(EU)10/2011的附录IV。这意味着所有与食品接触的欧洲塑料材料制造商都必须为他们提供的产品和产品签发DoC。
 
在下文中,我将欧盟法规(EC)1935/2004称为(EC)1935/2004,塑料法规(EU)10/2011称为(EU)10/2011。
 
您是否知道DoC要求从化学品供应商到任何中间塑料供应商(塑料颗粒和母料等供应商)一直延伸到成品塑料制品供应商(在这种情况下为Vikan),最终到达经销商,最后对最终用户?
 
整个供应链依赖于从一个步骤到另一个步骤的清晰沟通,并且所有文档必须在该链中向后退一步并向前迈进一步。
塑料
作为塑料制品供应商的情况,这意味着我们必须从中间塑料供应商那里收集适当的DoC文件,然后才能执行必要的步骤,包括迁移计算和/或迁移分析,证明符合现行法规,并制造食品安全塑料产品。
 
根据这些信息,我们为每件成品发布了一份DoC,以便告知我们的分销商和最终用户每件商品都符合规定,以及它们的用途。
 
但是,当您是食品行业塑料清洁设备的用户时,DoC必须提供哪些信息,以及在DoC中寻找什么是重要的?
 
这九个项目是必须要上一个文档
我现在简要介绍(EU)10/2011附件四中列出的九个重要项目,然后澄清每个项目。
 
签发合规声明的经营者的身份和地址。这列出了发布DoC的公司的官方名称和地址。
 
制造或进口塑料材料或制品的经营者的身份和地址。制造公司的官方名称和地址。如果同一家公司发布DoC并制造/进口产品,则第1点和第2点可以组合成一个。
 
塑料材料或物品的标识(商品名称和材料类型)。您需要知道DoC中涵盖哪些产品/产品。产品应通过物品编号等方式明确识别。关于所使用的材料,重要的是声明材料中使用的聚合物的类型。其他材料-如粘合剂,涂料或油墨-也应列出。
 
请注意,欧盟法规指南(EU)No10/2011指出“一种DoC不能涵盖几种不同成分导致可报告物质存在显着差异的材料。”因此,VikanDoC的准备工作仅限于每个DoC涵盖一个项目编号。
 
 
      确认塑料材料或物品符合法规(EC)1935/2004(第3,11(5),15和17条)和法规(EU)10/2011的相关要求。这证实了塑料制品仅使用(EU)10/2011中列出和授权的单体,其他物质和添加剂制造。DoC还应该提到该文章符合整体迁移限制(OML)。
 
可以包括有关测试条件的详细信息,例如所使用的任何食品模拟物和根据(EU)10/2011附录V的OM测试编号。
符合(EU)10/2011的部分原则是公司的制造工艺必须符合法规(EC)2023/2006中规定的良好生产规范(GMP)。因此,如果适当,也应该提到这一规定。
 
关于(EU)10/2011附件I或II中有限制物质的信息。这提供了(EU)10/2011附件I和II中具有特定迁移限制(SML)的任何物质的特性,或有关任何此类物质存在的信息。
如果在特定条件下使用,还应确认具有SML的物质不会迁移到迁移限制以上。
在VikanDoC中,此确认基于迁移分析或迁移计算。
 
      有关添加剂或调味剂的欧洲立法中所列的两用添加剂的信息,(法规(EC)No1333/2008,法规(EC)No1334/2008),这提供了任何两用添加剂的特性-可用于塑料和食品中的添加剂或调味剂-或有关其存在的信息。
 
有关使用该材料或物品的规格,例如:
(i)与之接触的食物的种类或类型;重要的是要知道塑料产品要与哪种食品(含水,酸性,含酒精,脂肪和/或干燥)一起使用。只有在食品模拟物中经过10%乙醇,3%醋酸和橄榄油测试的产品才适合与所有食品接触。您应该了解食物类型的任何限制。
(ii)与食物接触的处理和贮存的时间和温度;您可以在与食物接触的温度和温度下使用该产品多长时间?此信息对于食品的安全至关重要。
(ⅲ)食品接触表面积与用于确定材料或物品顺应性的体积之比;这是来自测试实验室的关于食品接触表面积与体积之比的技术信息,其已用于确定产品的顺应性。该数字通常以dm2/ml给出。
 
      当在多层材料或制品中使用功能性屏障时,确认该材料或制品符合第13(2),(3)和(4)或第14(2)和(3)条的要求塑料法规(EU)10/2011。这一点仅适用于具有功能障碍的多层物品。这一点证实,功能性屏障后面的未经授权的添加剂对人类生殖没有致突变性,致癌性或毒性,并且不是纳米形式。它还证实,未经授权的物质符合检测限0.01mg/kg。
 
现在您应该了解DoC中的所有要求,并且您将知道下次收到DoC时要查找的内容。

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