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什么是风险评估方法?(EC)765/2008

时间:2019-05-05 14:46 作者:admin 点击:

什么是风险评估方法?
      风险评估方法实施了第(EC)765/2008号条例第20条。该方法的主要目的是在符合欧盟统一立法的产品的合规性评估过程中协助市场监督机构。
确保考虑到欧盟立法保护的广泛类别的公共风险;
反映统一产品的特定法律要求。
 
对于风险评估方法,以下术语非常重要:
1.风险-它指的是在特定情景中产生危害的危险的概率和发生的组合。
2.危害-它涉及任何伤害或损害消费者健康,消费者的经济损失,财产和环境的损害,以及CE认证指令范围内规定的安全和其他方面。
3.危害-它是潜在的伤害来源。
4.风险等级-即风险程度,可以是“严重”,“高”,“中等”或“低”。
5.风险评估方法专门针对欧洲市场监督活动。因此,制造商,分销商或进口商不应使用它来进行自己的产品风险评估。
 
一方面,经济运营商应在将产品引入单一市场之前进行全面的风险评估,风险评估是合规性评估过程的强制性部分,经济运营商需要考虑所有相关的产品危害,将所有风险降低到可接受的水平。
 
另一方面,欧洲市场监督机构负责检查已经投放市场的产品的CE合规性。他们需要使用风险评估方法来确定是否满足第20条的要求。通常,市场监督机构对通知的不合规产品进行风险评估。
 
 
与低电压指令(LVD)相关的产品有哪些危害?
在低电压指令三十五分之二千零十四/EU的存在是为了确保特定的电压范围内的所有电器设备,在欧盟单一市场上出售,为欧洲消费者保护的必要的较高水平。在LVD下进行风险评估时,您需要考虑特定危险的可能发生,包含
 
在低电压指令范围内的此类危险可能是:
电气危险,如漏电流,储存电荷,能量供应,电击,电弧和烧伤。
机械危险可能是,例如,不稳定,或弹出物体,在操作过程中破坏,边缘或角落或其他不适当的表面,运动部件,振动等。
生产和/或使用有害物质(如液体,气体,雾气,灰尘等)产生的危险
可能发生的其他危险是,电场,磁场或电磁场的干扰,电离和非电离辐射,光辐射,温度,火灾,声学噪声,发射,生物和化学效应等等。
 
上述危害可能导致以下危害:
1.受伤
2.手削减
3.烧伤皮肤对人体或财产造成伤害
4.泄漏电流危险导致电击或其他伤害和别的。
 
 
 
风险评估的步骤是什么?
欧洲风险评估流程是指评估产品是否符合产品的法律要求。风险评估过程分为三个阶段,共计8个步骤。这篇文章的重点将放在八个阶段。风险评估过程的基本步骤如下:
 
1.识别产品:
此步骤涉及确定产品以及所有适用的法律要求,包括统一标准和其他规定推定符合性。但是,鉴于欧洲立法涉及广泛的产品,危害和影响,有时可能会出现重叠。在这种情况下,如果立法中没有另行说明,可能需要考虑产品
 
的一部分欧盟立法,其风险评估程序应遵循所有适用的法律要求。
 
2.识别相关危害:
产品可能产生许多危害,其正确的识别和相关性估计在很大程度上取决于适用的CE指令及其要求。如果识别不正确,特定产品可能会危及消费者的健康和安全。任何与产品相关的事物都可能产生危害,例如:易燃性,卫生,
 
电气性能,设计,结构,机械阻力等。
 
3.识别风险主体:
作为一个主体,可以看到相应的欧盟协调立法涵盖的任何公共利益。例如,受试者可以是人,财产,家畜甚至环境。
 
4.描述所有已识别的危害如何对受试者造成伤害:
      必须制定危害情景,并应详细说明已识别的危害如何影响风险对象,还需要包括对危害,主题,产品和环境的主要组成部分的详尽描述。非常重要的是在伤害情景中添加最短或最关键的伤害路径。这些危害可能会定期发生或
 
意外发生,在制定危害情景时也需要考虑到这些危害。
 
5.确定最终的伤害:
风险评估员需要确定可能或可能受到伤害的目标以及可能的结果。
 
6.确定伤害的严重程度:
需要对可预见的伤害程度进行评估,要做到这一点,必须遵循两种可能的方法之一。第一种方法是指描述每个学科领域的伤害程度。另一种方法更灵活,无需详细说明,它涉及可以应用于任何主题的抽象术语的使用。
 
7.确定发生危害的可能性:
它被称为风险评估中最具挑战性的部分,需要为每个危害情景的步骤准备一个量化的概率图。在这方面,优选的方法是利用公认的可靠概率。对每个方案步骤的概率估计可以提高风险评估的质量和透明度。
通过结合危害的严重程度和所描述的危害情景中发生的危害概率来定义风险程度:这是风险评估的最后一步。在这里,风险评估人员需要确定风险程度,可以是低,中,高和严重。
 
8.风险评估的阶段是什么?
“风险评估”一词可以描述为风险识别,分析和评估的整个过程,为了对产品进行风险评估,有必要清楚地了解欧盟市场,在这方面,我们需要知道哪些公司生产或进口产品,中小企业的数量,哪些产品具有高风险且需要更
 
多关注,哪些公司以前违反了法律等等。但是,这些产品的获取和可用性信息非常局限于公众。
 
风险评估过程有三个主要阶段,以及相应的步骤,简要描述如下:
1.风险识别-此阶段是指发现,识别和描述各种风险的过程,它包括以下步骤:定义产品,识别危险和风险主体。
2.风险分析-这是了解所识别的特定风险的性质并确定其规模的过程,风险分析的结果代表了后果及其可能性的组合,此阶段的风险评估步骤是描述已识别的危害如何对受试者造成伤害以及潜在危害将是什么。
3.风险评估-它是指将风险分析结果与特定CE指令中定义的风险标准进行比较以确定风险及其程度是否可以容忍的过程,在这里,所需的步骤是确定伤害的严重程度和概率,以及假设情况下的风险程度。
如果确定的风险水平不可接受,应在风险评估后立即进行风险管理。风险管理是指寻找,选择和实施有助于降低风险程度的措施的过程。

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