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REACH认证法规(EC)1907/2006化学品检测评估授权和限制

时间:2020-12-14 11:36 作者:admin 点击:

      关于化学品注册,评估,授权和限制(REACH认证)并成立欧洲化学品管理局的2006年12月18日生效,大多数非金属产品出口欧盟需要做REACH检测报告或者化学品REACH注册,商通检测可提供reach检测服务!
REACH
REACH认证目的:
该法规的目的是确保对人类健康和环境的高度保护。它应在不影响社区工作场所和环境法规的前提下适用。医疗,兽医,食品和化妆品,聚合物和一些现场分离的中间体均获豁免。
 
REACH认证术语定义:
物质,混合物,物品,物品的生产者,聚合物,单体,注册人,制造商,制造商,进口商,进口商,投放市场,下游用户,分销商,中间商,现场,供应链中的参与者,代理机构,主管当局,分阶段使用的物质,通报的物质,面向产品和过程的研发,科学研究与开发,使用,注册人自己使用,完整的研究报告,完整的研究摘要,研究摘要,每年,限制,供应商和物质/混合物/物品的接收者,中小企,暴露场景,用途和暴露类别,自然界中存在的物质,而非化学改性物质,合金。
 
单独,以混合物或在物品中受本法规约束的物质:
1.每年数量达到或超过一吨;
2.打算在正常或合理可预见的使用条件下释放的产品,
3.除非已根据相关规定进行了注册,否则不得在共同体内制造或投放市场。
 
除本法规另有规定外,任何物质的制造商或进口商均应向赫尔辛基的欧洲化学品管理局提交注册。该条例详细规定了机构的职责,注册程序和现有知识的共享。
 
注册产品和过程导向的研究与开发无需承担一般义务。
 
在不影响第98/24/EC号指令第4条的情况下,对于每位注册人每年需注册10吨或以上的所有物质,应进行化学安全评估并完成化学安全报告。
 
REACH认证物质化学安全性评估应包括以下步骤:
1.人类健康危害评估
2.理化危害评估
3.环境危害评估
4.持久性,生物蓄积性和毒性(PBT)以及非常持久性和非常生物蓄积性(vPvB)评估。
5.如果物质符合危险分类标准或被评估为PBT或vPvB,则化学安全性评估应包括其他步骤。
 
任何注册人均应识别并采取适当的措施,以充分控制在化学品安全评估中确定的风险,并在适当的情况下,在其提供的安全数据表中推荐这些风险。
 
某些先前已在其上编译过信息的植物保护物质和杀生物产品无需重新注册。如果满足某些规定,现场和运输的分离中间体的注册可能需要较少的数据。
 
物质或混合物的供应商应向该物质或混合物的接受者提供根据附件II编制的安全数据表(SDS):
用于分类为危险或
对于PBT或vPvB或
原子能机构编制的候选清单上的物质。
 
供应商应在其要求不满足分类为危险标准但包含给定浓度的一种或多种物质的情况下,向接收者提供一份安全数据表:
造成人体健康或环境危害
PBT或vPvB
列入原子能机构编制的候选人名单中
对此存在社区工作场所暴露限制。
 
安全数据表应以在市场上出售该物质或混合物的成员国的官方语言提供。该法规详细说明了安全数据单的强制性标题。应以纸质或电子方式免费提供SDS。
 
如果发生以下情况,供应商应立即更新SDS:
1.可获得有关风险管理或危害的新信息
2.授权已被授予或拒绝
3.施加了限制。
 
还必须相应地传达不需要SDS的物质的信息。雇主应授权工人及其代表接触其在工作过程中使用或可能接触的物质或混合物的信息。
 
每个制造商,进口商,下游用户和分销商都必须在停止生产,供应或使用后至少十年保留所有信息。
 
      在公开使用时,下游用户应提供足够的信息,以允许该物质的制造商,进口商或供应商准备暴露情景,或在适当的情况下使用其用途和暴露类别,以供其在化学安全性评估中使用。如果不能合并使用,则必须通知代理商和下游用户。下游用户应准备化学安全报告(附件XII),以用于超出暴露场景所描述的条件之外的任何用途,或者在适当的情况下,针对在安全数据表中传达给他的用途和暴露类别,或者其供应商建议的任何用途反对。下游用户应保持其化学安全性报告的最新性和可用性。   
 
该法规详细说明了评估过程和授权,授权的持有人以及下游用户在将物质或包含该物质的混合物投放市场以进行授权使用之前,应在标签上注明授权编号。除非其符合该限制条件,否则不得制造,投放市场或使用附件XVII中的物质。这不适用于科学研究和开发。该法规详细说明了限制程序。
 
原子能机构秘书处应:
1.通过互联网免费提供数据库中标识的信息;
2.为实施本法规提供技术和科学指导及工具;
3.建议和协助制造商和进口商进行注册。
 
本法规不适用于:
放射性物质;
受海关监管并暂时存放的物质等;
非分离的中间体
运输危险物质;
浪费。
 
自然界中未发生的任何风险(例如水,糖,附件四),未经修饰的非危险物质(例如矿石,植物油)和意外反应的副产物(附件V)均免于注册和评估。