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REACH与ROHS测试:您的产品需要什么认证?

时间:2020-06-15 09:44 作者:admin 点击:

      如果您考虑将商品进口到欧盟,那么您很有可能听说过“ REACH”和“ RoHS”,RoHS 2和RoHS 3下的新合规要求将于2019年7月实施,并将影响所有受该标准监管的生产商。新的限制物质,标记要求和受管制的产品类型已添加到指令中。
 
      而欧洲化学品管理局(ECHA)近日宣布,将翻两番REACH合规检查次数它进行,使REACH检测及合规比以往更加重要。那么您需要遵守哪些要求?让我们详细了解每个标准,以确保您的商品完全符合欧盟市场。
 
什么是REACH认证
       欧盟通过了(EC)1907/2006号法规,通常称为REACH,以保护人类和环境免受化学危险。REACH代表化学物质的注册,评估,授权和限制。REACH法规于2007年6月1日生效,并已成为欧盟法规遵从的主要要求。
 
REACH要求 适用于所有化学物质的生产和使用。您可能不认为您的产品包含化学物质。服装和家具等产品肯定不直观地属于“化学品”类别。
 
但是REACH要求不仅适用于工业过程中使用的化学品,而且还适用于消费者在日常生活中使用的产品中的化学品。REACH要求适用于消费品,例如清洁产品,油漆,衣服,家具,玩具和电器。
 
作为欧盟法规,REACH要求和执行在所有28个欧盟成员国中都是一致的,并在颁布后立即生效。
 
什么是REACH SVHC?
REACH要求规范了化学“高度关注物质”的使用,通常简称为SVHC。
什么是REACH SVHC
通常归类为REACH SVHC的物质包括:
1.具有致癌性,致突变性或生殖毒性(统称为CMR物质)
2.具有持久性,生物蓄积性和有毒(PBT物质),这意味着在环境中不易分解的有害化学物质
3.根据具体情况对人类健康或环境构成其他严重危害
 
欧盟通过三个分类阶段控制REACH SVHC的使用:
1.候选清单:
最终可能包含在授权清单中的物质。这些物质在产品中的浓度不应超过0.1%w / w(重量/重量)。产品浓度较高的进口商可能需要提供安全数据表,以确保合规性。该清单目前包括197种物质。
 
2.授权清单(附件XIV):
在设定的“日落日期”之后,未经 ECHA的事先授权,物质进口商无法使用或进口到欧盟。该清单目前包括69种独特的物质。
 
3.限制清单(附件XVII):
对人类健康或环境构成不可接受风险的物质。这些物质的使用受到严格限制,进口商无法获得使用这些物质的授权。
 
如果进口商符合欧盟的合规要求,他们仍然可以使用其产品中候选清单或授权清单中包含的物质。但是欧盟总体上鼓励进口商从长远角度寻找替代和逐步淘汰其产品中这些物质的方法。
 
 
进一步的REACH认证合规要求:
每年进口超过1吨 REACH SVHC的公司也需要向ECHA注册。该注册卷宗应传达危害信息和使用该物质的风险评估。
 
进口商也经常选择向其客户提供REACH证书,作为其合规工作的一部分,但是REACH认证不是官方的法律要求。该REACH证书通常包括REACH测试结果和合规性自我评估。
 
什么是RoHS认证
与REACH一样,欧盟的《有害物质限制(RoHS)指令》也规定了产品中化学物质的使用。
 
RoHS指令的主要目的是减少有毒电子废物的数量。RoHS还与废旧电气电子设备指令(WEEE)密切相关,后者规定了电气产品的回收目标。     
 
与适用于多种产品的REACH法规不同,RoHS要求仅适用于电气产品。但是,该类别仍然包括各种电气产品,设备,电缆和电气组件。
什么是RoHS
符合RoHS认证要求的产品包括:
01.家用电器
2.小家电
3.IT和电信设备
4.消费类电子产品
5.照明灯具
6.电动工具(固定工具,大型工业工具除外)
7.电动玩具,运动休闲器材
8.医疗设备(所有植入和感染的产品除外)
9.监控仪器
10.自动输出装置
11.其他电气电子设备
 
      RoHS是欧盟的“指令”,而不是REACH之类的法规,欧盟指令是一项立法行为,设定了所有欧盟国家必须实现的目标。但是每个国家必须就如何实现目标制定自己的法律。尽管各国对RoHS的实施和执行可能有所不同,但整个欧盟范围内的受限制物质及其限制在很大程度上是一致的。
 
自2002年制定以来,原始的RoHS指令2002/95 / EC进行了两次修订:
指令2011/65 / EU,“ RoHS重铸”或“ RoHS 2”,取代了指令2002/95 / EC
指令2015/863,“ RoHS 3”,已修改RoHS 2附件II
 
符合RoHS规定的有害物质:
RoHS指令限制REACH与RoHS 在电气产品中使用六种有害物质,包括:
符合RoHS规定的有害物质

镉(Cd):<100 ppm
铅(Pb):<1000 ppm
汞(Hg):<1000 ppm
六价铬:(Cr VI)<1000 ppm
多溴联苯(PBB):<1000 ppm
多溴二苯醚(PBDE):<1000 ppm
 
符合标准要求的产品中,受限物质的含量不得超过任何 “均质”材料的0.1%。这相当于1000 ppm(百万分之一)。镉是一个例外,镉的含量限制为0.01%或100 ppm。
 
甲均匀材料是指不能由机械动作,例如旋开,切割,粉碎,研磨或研磨工艺中分离的单一物质。如果每种材料都可能包含受限物质,则可能需要测试多种材料。
 
RoHS 2和RoHS 3更新:
原始的RoHS指令限制了上述六种有害物质的使用。它的替代品RoHS 2扩大了RoHS涵盖的电气产品范围。
 
RoHS 2还使RoHS符合性成为CE标记的要求,并且要求电气,电子和机电(EEE)制造商在其最终产品上贴上CE标记以显示符合性。在此过程中,制造商声明产品符合整个欧洲经济区(EEA)出售的所有法律要求。
 
最新修正案有时称为“ RoHS 3”,将于2019年7月22日实施,并将在现有清单中添加四种新的有害物质:
邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP):<1000 ppm
邻苯二甲酸苄丁酯(BBP):<1000 ppm
邻苯二甲酸二丁酯(DBP):<1000 ppm
邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP):<1000 ppm
 
      这四种物质都是用于软化塑料的邻苯二甲酸盐,可以在电缆,电线,乙烯基,合成橡胶,粘合剂,油漆和其他材料中找到。根据REACH标准,这些邻苯二甲酸盐已经在玩具中受到了更严格的限制,因此该新要求不适用于RoHS下的玩具。
 
医疗设备进口商还有额外的两年宽限期,以符合RoHS 3要求,以确保过渡期间的消费者安全。
RoHS 3要求
确保符合REACH与RoHS测试要求:
制造业产品可能涉及许多不同的供应商,从原材料供应商到零件制造商不等。结果,很难确定谁负责确保REACH和RoHS符合性。  
 
将产品进口到欧盟的公司负责确保法规符合REACH和RoHS要求。作为进口商,如果以后发现您的产品不符合您声明遵守的法律要求,则将追究您的法律责任。              
 
RoHS 2指令又向前迈进了一步,将法规遵从的责任扩展到了供应链中的所有“生产者”。
 
RoHS指令将“生产者”定义为:
1.以自己的品牌生产和分销电子设备
2.转售其他供应商以自己的品牌生产的设备
3.负责将适用设备进口或出口到RoHS指令覆盖的国家/地区
 
不合规的潜在后果是什么?
首先,“ 无数据无市场 ” 的政策使制造商和进口商承担了收集信息和评估其产品中物质风险的负担。不符合规定的产品不能在欧盟市场上分销。
 
每个欧盟成员国都有其自己的执法处罚。但是,某些联邦一级的犯罪行为可能导致八年徒刑和5500万欧元的罚款。
 
REACH与RoHS测试要求:
对于RoHS或REACH符合性,测试不是严格强制性的。但是,跳过商品的RoHS和REACH测试会带来很大的风险。
 
尽管中国和其他亚洲制造商普遍熟悉RoHS和REACH要求,但其中许多制造商对他们自己的供应链几乎一无所知。
 
分包是常见的,通常是获取必要的原材料和组件所必需的。但是制造商很少有强有力的进货质量控制或审核程序来验证供应商及其供应的商品。
 
因此,进口商必须对产品样品和制成品进行独立验证,以降低其风险并避免责任问题。实验室测试通常是检测受限物质并确保商品合规性的最佳方法。您还应该获得供应链中所有供应商的材料声明和符合性证明。
 
为了完全符合欧盟要求,电气产品进口商需要进行RoHS 3要求和 REACH法规所有适用要求的测试。仅凭RoHS测试不足以确保电气产品符合REACH要求。
REACH与RoHS测试
 
有两种常见的REACH测试方法:
REACH SVHC筛选:快速指示所有SVHC的存在及其在产品中的位置
根据附件XVII限制清单进行测试:根据您的产品类型测试特定的限制物质
 
大多数进口商从对REACH和RoHS测试的“筛选”开始,而不是全面的定量分析。
 
筛选是一种更具成本效益的选择,因为它主要测试产品中含有受限物质风险最高的零件。如果筛查未发现任何SVHC,通常无需进一步分析。
 
此筛选可以包括REACH限制清单和授权清单中的大部分或全部物质,总共200多种物质,或者,您可以根据产品类型和风险偏好选择要测试的特定物质。
 
您从独立实验室收到的测试报告应包括与相关标准相比每次测试的结果:
REACH测试结果
常见的RoHS测试方法
RoHS测试过程类似于REACH测试的过程:
1.X射线荧光(XRF)筛选:可快速指示产品中是否存在任何有害物质及其位置
 
2.化学分析,如果XRF筛选突出显示任何潜在的不合格品:验证在XRF分析期间发现的任何不合格品
 
 
结论                                                                              
到目前为止,您可以知道REACH和RoHS在用途和范围上有很大的不同。但是,确保REACH和RoHS符合性的过程对于进口商来说非常相似。
 
进口到欧盟之前,请务必仔细阅读适用于您产品的规定。一旦准备好进行生产,请核实供应商的货物,而不是简单地相信他们的话。RoHS和REACH测试将使您独立验证供应商商品的质量和安全性。
 
当涉及到REACH和RoHS合规性时,不要冒险承担不起的风险。聘请可靠且专业的独立实验室可以帮助您在产品进入欧盟之前检测产品中的任何受限物质,并给您的企业带来风险。