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加强欧盟一般食品法法规(EU)2019/1381的透明度

时间:2019-10-17 13:37 作者:admin 点击:

2019年9月6日,欧洲议会和理事会关于食品链中欧盟风险评估的透明度和可持续性的法规(EU)2019/1381(“法规”)在《欧盟官方杂志》上发布。 

最初由欧洲公民倡议(#StopGlyphosate)推动对法规中所涉及事项的审查,该倡议反对使用有毒农药并改革欧盟农药批准程序。

      新法规主要对法规(EC)178/2002进行了修订,规定了食品法的一般原则和要求(“食品法一般法规”)。它还修订了八项针对特定部门的立法法案,涉及转基因生物,饲料添加剂,烟用香料,食品接触材料,食品添加剂,食品酶和香料,植物保护产品和新型食品。

食品

公开科学评估

许多与食品和饲料相关的产品(包括上述法律所涵盖的产品)需要经过科学评估,以评估其安全性,然后才能授权将其投放到欧盟市场。

该法规的重点是在科学评估过程中提高透明度,解释如何做出风险管理决策,并使所有有关方面(包括消费者,饲料和食品企业以及学术界)参与决策过程。

      该法规要求公开用于科学评估的信息,仅在保护机密信息(明确定义并由欧洲食品安全局(EFSA)决定)和个人数据的前提下进行。这些要求不应被视为构成违反知识产权或数据专有规则而使用的相关数据和信息的许可,尽管目前尚不清楚如何在欧盟之外保护此类权利,从而使这些权利可能受到欧盟的侵蚀。出版的简单事实。

根据该法规,要求欧洲委员会通过实施法案来制定风险沟通的总体计划。这将促进欧盟和国家层面遵循的综合风险沟通框架。
 

支持申请或通知的研究数据库

      EFSA负责管理一个可公开访问的数据库,该数据库将包含由业务运营商委托或执行的所有研究和信息的详细信息,以支持有关欧盟法律规定EFSA进行任何科学输出的申请或通知。

      该法规规定了通知义务,以确保业务运营商,实验室和其他测试机构将此类研究的名称和范围以及其开始和计划完成日期通知欧洲食品安全局。除非有理由不包括在内,否则所有后续的研究(包括不利的研究)都必须包括在随后的任何申请或向EFSA的通知中。在确定任何申请之前,这些研究将不会公开。

这些变化将影响新产品授权的申请,以及已经上市的物质授权的续签。
 

提交前建议

根据该法规,EFSA还将就适用规则和申请材料的要求内容提供提交前的建议。该建议特别旨在使中小企业(SME)受益。

该法规将于2021年3月生效。但是,产品属于该法规范围的公司将需要考虑其委托研究的性质以及这些研究中包含的信息,为该法规的生效做准备。请注意该法规的主动公开披露该信息的一般原则。