最近进行了一项调查，以确定指定机构如何根据新的EU IVDR 2017/746接近申请流程。调查报告于2019年1月11日截止，显示共有35个指定机构作出回应，其中20个是NB小组成员，15个不是（非成员NB）。
调查结果与目前适用的欧洲IVD指令98/79 / EC指定的22个指定机构进行了比较。
在分析团队-NB通知机构成员和非成员通知机构之间的差异以及他们在IVDR指定过程中的位置（进出）时，要记住两个要点。
在20个小组-NB指定机构成员中，8个目前正在进行指定，而9个指定机构将不适用，3个打算稍后申请;
在15个非成员指定机构中，有4个目前处于指定过程中，6个将不适用，2个尚未作出决定;
如果我们只考虑申请IVDR的认证机构（无论其当前状态是否通过IVDD通知），这只会转换为NB团队成员的40％，寻求根据EU IVDR 2017/746进行指定，而45 ％正在选择不申请。将余下的15％留给那些希望以后申请的人。
对于15名非会员，只有20％的人正在寻求指定，而高达67％的人选择不延伸到IVDR，15％的人计划在以后申请。
现在，如果我们考虑到IVDD指定的指定机构的数量，那么大多数指定机构（团队成员和非成员）正在申请根据IVDR指定。
调查结果和分析显示，在提交申请的指定机构成员库中：
4名成员已经进行了联合评估审计（JA），目前正在处理其审计意见;
4名成员已正式提交其指定申请;
1打算稍后提交。
对非成员的结果和分析同样有趣 - 它确实表明对于那些提交申请的人：
1已由其主管当局（CA）检查其申请;
2已提交申请，并且
1将在稍后提交申请。
关于NB'应用所涵盖的代码，涵盖了反映设计和预期使用的所有代码以及水平代码。
如果我们从他们所属的特定治疗区域的角度分析这些代码，那么调查结果显示在NB成员的池中：
81％或更多的人计划申请“没有定量或定性指定值的控制”的所有设备代码，并提供“无菌状态”
69％或更多的人打算申请所有用于“癌症，非恶性肿瘤标志物”和“人类基因检测”的体外诊断设备的代码;
63％或更多人已经或将要查看所有用于“确定感染标志物，免疫状态，非传染信病症，生理标志物，疾病和治疗措施”和“非传染信病症”的所有代码和设备，生理标志物，障碍/损伤（人类基因检测除外）和治疗措施
最后，56％或更多的意图申请用于血型分组和组织分型的所有设备代码。
大多数公告机构无论其所属的群体如何，都已申请欧盟IVDR 2017/746的更广泛的应用范围，而非IVD指令。
该调查的结论是，目前IVDD目前指定的通知机构数量相同，为IVDR下的医疗设备制造商提供服务，因此我们可以预期，考虑到IVDR涵盖的设备的范围，将会有没有通知机构来回答这些要求。