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邻苯二甲酸二异戊酯和REACH授权:你必须知道的

时间:2019-09-04 10:02 作者:admin 点击:

      邻苯二甲酸二异戊酯于2017年6月14日纳入REACH附录XIV,除非已起草REACH授权申请,否则将于2019年1月4日起在欧洲禁止使用。在开始申请之前你必须知道什么?我们的专家会为您提供有关此物质的重要信息,以及在继续之前提供的建议。
邻苯二甲酸二异戊酯
邻苯二甲酸二异戊酯的特性:
名称 Diisopentylphthalate
IUPAC名称 双(3-甲基丁基)苯-1,2-二羧酸酯
CAS编号 605-50-5
EC编号 210-088-4
化学式 C 18 H 26 O 4
 
二异戊基邻苯二甲酸酯的危险性分类:
对水生环境有害 ● H400:对水生生物毒性极大
● H412:对水生生物有害并具有长期持续影响
对健康非常危险 ● H350:可能导致癌症
● H340:可能导致遗传缺陷
● H360:可能会损害生育能力或未出生的孩子
● H371:可能对器-官造成伤害
● H304:吞咽并进入呼吸道可能致命
● H334:可能引起过敏或哮喘吸入时出现症状或呼吸困难
 
REACH附录XIV中的邻苯二甲酸二异戊酯:
主要监管信息
属于REACH附录XIV的内在财产 生殖毒性(1B类),皮肤致敏物
日落日期 2020年7月4日
向ECHA提交授权档案的最新日期 2019年1月4日
谁关注REACH授权?
主要行业有关 聚合物,推进剂
 
我们建议您在授权申请中取得成功
一、建议您的授权档案
1.该物质因其对生殖特性的毒性而进入REACH的附录XIV
2.由于该物质没有阈值,将选择“ 社会经济分析 ”路线。该分析必须表明与授权相关的利益大于相关风险。
3.对于这些内分泌干扰物,不确定该物质是否具有阈值。
4.除了CSR和替代品分析之外,申请人还必须对档案进行社会经济分析。
5.对授权申请进行社会经济分析的首选方法是成本/收益分析。
 
二、成功授权档案的关键要素:
1.具有与您的活动相关的最多元素的特定请求
2.所产生的所有要素的假设和数据的透明度和现实性将受到委员会或利益相关者的质疑
3.该“申请使用”和“未使用”的场景是社会经济分析的相关性至关重要
 
三、推荐计划
1.根据档案的复杂性(物质的固有特性,申请人价值和生产链的复杂性),档案的创建通常在6到18个月之间。
2.该物质的最新申请日期是04/01/2019,最后一个提交窗口是2018年11月。
3.因此,建议立即开始创建档案(2017年9月)。