EN 374-2: 2014化学品微生物手套耐渗透测试

 点击:0     |      2022-11-26

EN 374-2: 2014 防护危险化学品和微生物的手套–第 2 部分:确定抗渗透性

      EN 374-2:2014 规定了用于确定防护危险化学品和微生物的手套的抗穿透性的测试方法,微生物象形图表示手套具有防水性、抗微生物性,是对含有微生物的液体的有效屏障。分配给 EN 374-2 手套的保护级别范围从 1 到 3,其中 1 是最低的,3 是最高的(例如,保护等级为 1 的手套是防水的,而等级为 2 和 3 的手套提供针对微生物的保护) . 

防护危险化学品和微生物手套

要求:

• 最小防液部分:手套这部分的尺寸必须等于 EN 420 中指定的长度。

• 渗透:手套在进行空气和/或水泄漏测试时不得泄漏,并且必须根据可接受的质量水平 (AQL)。

性能水平质量单位检查级别
3级 <0.65G1
2级<1.5G1
1级<4.0S4

EN 374有几个部分,以下标准与化学防护手套相关:

1. ISO 374-1:2016:防危险化学品和微生物的防护手套—第1部分:化学风险的术语和性能要求

2. EN 374-2:2019: 危险化学品和微生物防护手套第2部分:耐渗透性的测定

EN374-2.png

3. EN 374-3:2003:化学品和微生物防护手套第3部分:耐化学品渗透的测定

本标准已被删除,并被以下标准取代EN 16523-1:2015, 材料耐化学品渗透性能的测定第1部分:连续接触条件下液体化学品的渗透, 在协调后的官方杂志上。对测试方法没有显著影响。


4.EN 374-4:2013: 化学品和微生物防护手套第4部分:耐化学品降解性的测定

这部分是新的,考虑到了化学物质的降解作用(手套材料的变化)。例如,降解会导致聚合物材料变脆、膨胀或收缩。这相当于改变化学物质的屏障功能。


现在,该标准首次创建了一种标准化的降解测量方法。


5.ISO 374-5:2015公关:危险化学品和微生物防护手套第5部分:微生物风险的术语和性能要求

该标准预计将于2017年生效。应特别注意接触微生物(细菌/病毒)的风险。


手套分为两类:

根据法规 (EU) 2016/425 注册的PPE(个人防护设备)防护手套。

根据法规 (EU) 2017/745 注册的MD(医疗器械)手套。


一些一次性手套被双重注册为 PPE 和 MD。无论法规如何,一次性手套都会根据各种标准进行测试,以确保符合这些欧洲法规。


关于防止微生物风险:

医疗器械手套: 

    EN 455-1:2020 涉及无孔测试,是证明符合法规 (EU) 2017/745 的过程的一部分。它需要进行水密性测试,每批产品都根据可接受的质量水平 (AQL) 进行统计抽样。检查型手套必须达到 1.5 的 AQL,手术手套必须达到 0.65 的 AQL。该医学标准不包括病毒。事实上,该标准不包括病毒渗透测试以声称可以抵御病毒。

 

个人防护装备手套:

    ISO 374-5:2016 定义了针对微生物风险的性能要求,ISO 374-2:2019 通过水或空气渗透测试评估手套对细菌和真菌的阻隔性。性能表示为可接受的质量水平 (AQL)(AQL<4 或 1 级至 AQL<0.65 或 3 级,这是最高性能水平)。有关已达到的性能水平的信息可以在用户说明中找到。需要一个象形图,表明手套可以防止细菌和真菌。

 

什么是手套病毒渗透测试?

    病毒的大小(通常为 0.01 至 0.4 μm)可能使它们能够穿透标准一次性手套中的微孔。因此,佩戴一次性防护手套以防止微生物风险的专业人员可能需要确保他们的手套已通过病毒渗透测试。


该测试包括在一系列连续的持续时间和压力下,将手套样品暴露于含有噬菌体 Phi-X 174 的液体悬浮液中。要被认为是成功的,必须检测不到病毒通过。


重要提示:

1.所有声称具有防病毒保护功能的手套都必须进行病毒渗透测试。

2.如果测试通过,则在标识防护手套的象形图下方添加“VIRUS”字样。

3.该测试适用于所有由天然或合成聚合物制成的手套。

4.手套性能必须包含在用户说明中。

5.病毒渗透测试不是强制性测试,但如果不进行,制造商必须在包装上标明“未进行病毒测试”。


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