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En 61326-1,en 61326-2-6对CE认证申报的影响

时间:2019-11-23 09:48 作者:admin 点击:

CE认证EMC指令
新的EMC指令2014/30/EU于2016年4月生效,要求对适用的EMC标准进行最新修订。这些标准可能包括以下内容,取决于您的产品:
 
EN 61326-1:2013(IEC 61326-1:2012)
测量控制和实验室用电气设备.EMC要求.第1部分:一般要求
EMC标准
      因此,知道你应该根据证据或工程知识作出自我声明,让我们根据EN 61326-1:2006检查EN 61326-1的修订对先前测试的影响。让我们来看看EN 61326-1:2006和EN 61326-1:2013之间变化的影响。我们将把它分解成排放和豁免测试要求的子集。
 
排放量
      CISPR 11的日期从CISPR 11:2003改为CISPR 11:2009版本的CISPR 11,包括2010年修正案。CISPR 11更新的主要变化是,它允许在3米的测量距离(30 MHz至1 GHz)测试小型产品,而不是先前所述的10米测量距离。请参阅我们的另一篇博文,以了解更多有关辐射排放试验场测量距离.
 
更新的参考资料谐波及闪变测试(en 61000-3-2及en 61000-3-3)...没有重大变化会影响这类设备,详情请参阅链接。注:只适用于必须符合B类(住宅)限制的产品。
 
免疫
      大多数免疫测试参考文献如en 61000-4-2,en 61000-4-3,en 61000-4-4-4,en 61000-4-5,en 61000-4-6和en 61000-4-8均已更新。大多数更改不应影响产品的符合性,前提是原始测试的执行是正确的。
 
      一个可能造成低风险的变化(如果测试最初是在合格的EMC测试实验室进行的)是桌面设备的磁抗测试方法的改变。这种变化很小,磁场仅为3A/m,这可能会影响敏感设备,因此大多数产品都不会受此影响。此外,请记住,测试应该同时执行50和60赫兹的最新版本,所以它可能需要重新测试,如果你觉得需要这样做。
 
免疫测试的性能标准
      已列入更全面的业绩标准定义。对于性能标准A&B.EN61326-1:2013版本增加了“允许性能损失”的措辞,这允许制造商在豁免测试失败的情况下声明通过。但是,只有制造商在他们的用户手册或产品文档中定义了这一点,这是不言而喻的,这也应该出现在EMC测试报告中。
 
性能标准C基本上是一样的。对于用户,如果需要重新建立产品功能,则仍然允许进行干预。只要没有永久损坏,并且用户可以恢复全部功能。
 
EN 61326-1定义了针对不同预期使用环境的免疫测试要求,这些不同的位置包括:
1.基本
2.工业
3.可控电磁(EM)
4.便携式试验和测量(标准附件A)
 
对于按照标准的旧版本(EN 61326-1:2006)进行测试的产品,将影响您的符合性的更改如下:
1.“基本”环境免疫变化
2.根据EN 61000-4-2的基本方法,静电放电改变了对空气放电的试验水平要求,从+/-4Kv提高到+/-8kV。
 
要求在50&60 Hz范围内进行3A/m的工频H场(磁抗扰度)要求。以前不需要在EN 61326-1:2006中执行此测试。这只适用于“磁敏设备”。
 
工业环境免疫力变化
“工业”环境的免疫测试要求没有显著变化。工频H场(磁抗扰度)要求现在同时指定50和60赫兹.
 
“受控EM”环境免疫变化
与称为“测量I/O”端口类别的端口有关的测试要求被删除。
 
便携式试验与测量环境免疫力的变化
要求在50&60 Hz范围内进行3A/m的工频H场(磁抗扰度)要求。以前不需要在EN 61326-1:2006中执行此测试。这只适用于“磁敏设备”。现已列入适用的电磁兼容抗扰度测试的性能标准。
 
Ce认证体外指令
目前的“体外诊断指令98/79/EC”将在2017年至2021年期间被一项新的立法框架(NLF)条例所取代。目前,上市的OJEU版本是EN 61326-2-6:2006.
 
EN 61326-2-6:2006(IEC 61326-2-6:2005)
测量、控制和实验室用电气设备.EMC要求.第2-6部分:特殊要求.体外诊断(IVD)医疗设备
 
然而,有一个更新的公布版本的标准。期待着提供长期的遵约,根据EN 61326-2-6:2013进行测试可能是有益的。以下列出了一些变化:
 
参考更新,包括EN 61326-1:2006的引用,替换为EN 61326-1:2013,其中将包括上述所有更改。此外,ISO 14971(风险分析和评估)已从2000年版本更新到2007年版本。
 
EN 61326-2-6:2013年要求进行电磁场抗扰度测试(辐射抗扰度)已扩展到包括从2 GHz到2.7GHz的测试。
 
因此,对EN 61326-2-6:2013年的遵守可以用来证明EN 61326-2-6:2006的遵守情况,但并非如此。