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超低功率有源医疗植入物标准EN 302 195 V2.1.1

时间:2019-08-25 20:01 作者:admin 点击:

EN 302 195 V2.1.1 标准描述:
短程设备(SRD);超低功率有源医疗植入物(ULP-AMI)和附件(ULP-AMI-P),工作频率范围为9 kHz至315 kHz的协调标准,涵盖2014/53/EU号指令第3.2条的基本要求。
 
EN 302 195标准下载:PDF  
 
EN 302 195标准目的:
      本文件适用于在9 kHz至315 kHz频率范围内工作的ULP-AMI设备和在9 kHz至315 kHz频率范围内工作的任何相关外设(ULP-AMI-P)发射机和接收机,包括使用数字调制技术的外部程序员和与病人有关的电信设备,例如,但不限于FSK或脉冲位置调制。模拟语音调制不属于本文件的范围。
 
本文件适用于ULP-AMI/ULP/AMI-P发射机和接收器:
      发射机在9 kHz至315 kHz范围内工作,功率水平在10米范围内可达30 dBuA/m;·在9 kHz至315 kHz范围内工作的接收器。本文件适用于ULP-AMI设备:·具有射频(RF)输出连接和专用天线或集成天线;·用于遥控、遥测等应用;·适用于所有类型的数字调制。本文件涵盖ULP-AMI-P固定站(医生、程序员/控制器)、移动台(患者程序员、手持设备或其他设备)和便携式工作站(为植入患者提供医疗利益的植入设备)。
 
      本文件载有符合CEPT/ERC建议70-03附件12(A)的ULP-AMI/ULP-AMI-P无线电设备特性的技术要求,本文件要求证明在9千赫至315千赫频率范围内工作的超低功率有源医疗植入物(ULP-AMI)和外围设备(ULP-AMI-P)“结构应使其有效利用和支持有效利用无线电频谱,以避免有害干扰”(第2014/53/EU号指令第3.2条)[一.2]。它不一定包括用户可能需要的所有特性,也不一定代表可以实现的最佳性能。
 
EN 302 195标准历史:
2016年11月1日
      短程设备(SRD)-超低功率有源医疗植入物(ULP-AMI)和附件(ULP-AMI-P),在9 kHz至315 kHz频率范围内工作-协调标准,涵盖2014/53/EU号指令第3.2条的基本要求(认可英文版en 302 195 V2.1.1(2016-06)为德国标准)。