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  • EN 13611:2019|燃烧器的安全和控制装置

    EN 13611:2019|燃烧器的安全和控制装置

          修订后的EN 13611:2019``燃烧气体和/或液体燃料的燃烧器和装置的安全和控制装置-一般要求 ''(不久将在《欧盟官方公报》(OJEU)中引用)标志着标准化的新时代欧洲天然气工业。      随着新的《燃气用具法规》(EU(2016)法规)自2018年4月开始生效,必须对燃气控制行业的所有标准进行修订和调整,以符合该法规的新要求。EN 13611有助于这一过程:它构成所有其他CEN / TC58产品标准的统一基...

    标准法规 2020-03-12 1457 0
  • 欧洲标准EN 1143-1的保险箱防盗性能试验

    欧洲标准EN 1143-1的保险箱防盗性能试验

    保险箱防盗性能试验只使用上面有徽章的保险箱。安全储存装置.电阻的要求分类和试验方法保险箱在测试中使用各种工具受到攻击。在下面列出的例子中对测试人员使用切割盘部分突破的时间进行了计算。如果超过了这个时间,那么测试的这一部分就通过了。切割盘攻击:切割盘基值=25 RU(RU=抗性单位)阻力等级部分突破要求减基值残馀价值阻力WALDIS模型范围I30 RU-25 RU5 RU1x–二50 RU-25 RU25 RU5X生态VARRIT 2三、80 RU-25 RU55 RU11x商业VARRIT 3四、四120 RU-2...

    标准法规 2020-03-12 1635 0
  • 游乐设备CE认证EN 13814标准更安全的娱乐

    游乐设备CE认证EN 13814标准更安全的娱乐

          游乐设备CE认证在欧洲,游乐场景点的事故发生率仍然较低:每百万名游客5.7人受伤,其中固定景点发生的事故有72%是由游客的行为引起的,而运营原因和技术原因分别是19%和9%。但是,该速率可以提高。但是,操作员和制造商可以采取什么措施来确保将伤害风险降到最低?      答案在于新批准的一系列欧洲标准EN 13814“游乐设施和娱乐设备的安全性”。该系列由三个不同的部分组成,每个部分专门用于娱乐服务的生产和使用的不同阶段,即临时或永久安装的旨在用...

    标准法规 2020-03-12 1799 0
  • SVHC已更新为201,候选清单中添加了四种新物质

    SVHC已更新为201,候选清单中添加了四种新物质

      2019年7月16日,ECHA将4种新物质添加到高度关注物质候选清单(SVHC)中。授权现在包含201种物质。候选清单中的新物质具有致癌性,生殖毒性,持久性,生物蓄积性和有毒性(PBT),以及非常持久性和生物蓄积性(vPvB)的特性。以下是2019年7月16日授权候选清单中的物质及其SVHC特性:#物质名称EC号CAS号列入原因使用实例1个乙酸2-甲氧基乙酯203-772-9110-49-6生殖毒性(第57(c)条)未根据REACH注册。2三(4-壬基苯酚,支链和直链)亚磷酸酯(TNPP),其中≥0....

    REACH认证 2020-03-12 757 0
  • EN 17229:2019欧洲健身中心新标准

    EN 17229:2019欧洲健身中心新标准

          经过来自10个不同标准机构的许多专家6年的工作,EN 17229:2019健身中心-对中心设施和运营的要求-业务和管理要求现已公布。参与发展的专家制定了欧洲各地健身中心的标准,具体规定了在健身中心提供体育活动的最低要求。这包括提供和提供服务的业务和管理程序,以及设备的选择和定位要求以及现有的任何相关设施。EN 17229:2019年涵盖健康和安全方面的问题,但也包括其他业务考虑因素,包括客户关系、成员合同和健身部门在促进健康的体育活动和反兴奋剂方面的定位。有超过6200万人...

    标准法规 2020-03-12 937 0
  • 德国发布GS认证产品中对PAH的新要求

    德国发布GS认证产品中对PAH的新要求

           2019年9月15日,德国产品安全委员会(AfPS)确定了GS认证产品中PAH要求的修订。从2020年7月1日开始,必须执行AfPS GS 2019:01 PAK。(GS-Mark-Certifications的发布日期),并且AfPS GS 2014:01 PAK文件自2020年6月30日起失效。德国GS认证新要求更新如下:1.多环芳烃清单从18种更改为15种,去除了ena烯,Ac和芴2.类别内容已更改:GS标志证书,于2020年7月1日之前颁发现有的GS标志...

    标准法规 2020-03-12 2274 0
  • 更正条例(欧盟)2017/745和(EU)2017/746

    更正条例(欧盟)2017/745和(EU)2017/746

           2019年3月13日,欧洲联盟理事会发布了两份更正文件,涉及关于医疗器械的第(EU)2017/745号条例和关于体外诊断医疗器械的第2017/746号条例。为了纠正新的欧洲监管框架内的错误和不一致之处,允许成员国在今年3月20日之前提出意见和建议。然后,在2019年5月5日,(欧盟)的正式文件MDR 2017/745和IVDR 2017/746更正由“欧洲联盟公报”公布。MDR更正列出了14处更正。最重要的更正是:附件九,第2.3节,第3段,在第一句中列入“根据...

    标准法规 2020-03-12 3676 0
  • 欧盟委员会发布MDR/IVDR-你需要知道的基本细节

    欧盟委员会发布MDR/IVDR-你需要知道的基本细节

      欧洲联盟编写了一份EXCEL文件,详细说明了MDR/IVDR实施滚动计划的基本信息。该文件分为两个不同的部分:实施法案和其他行动/倡议。本文件旨在与“MDR/IVDR路线图”共存,该路线图是由医疗器械主管当局与欧盟委员会合作制定的,其中涉及到委员会和国家主管当局在过渡时期预计将采取的所有举措和指导文件的更详细摘要。      文档中的列由五个主要标题组成:主题、法律依据、描述、预期的时间表和状态/下一步。第一节,“执行条例/法令”,首先侧重于被通知机构指定MDR/IVDR...

    标准法规 2020-03-12 755 0
  • 爱尔兰和德国代表团关于执行医疗器械的第(EU)2017/745号条例说明

    爱尔兰和德国代表团关于执行医疗器械的第(EU)2017/745号条例说明

       2019年6月6日,欧洲联盟发布了一份文件,其中载有爱尔兰和德国代表团关于执行关于医疗器械的第(EU)2017/745号条例的说明。本文件述及越来越多的关于利益攸关方面临的挑战和关切的讨论(制造商、通知机构、授权代表、分销商、主管当局、欧洲联盟委员会)在医疗器械行业,及时、有效地实施新规定。      在很大程度上,这是因为根据新的条例(欧盟)2017/745,被通知的医疗设备机构的可用性和能力所致。虽然欧洲联盟委员会和成员国承诺在2020年5月的条例实施日期...

    标准法规 2020-03-12 886 0
  • 公告机构在医疗器械CE认证中的作用

    公告机构在医疗器械CE认证中的作用

    公告机构在医疗器械CE认证中的作用绝大多数医疗器械制造商那些想要在欧洲销售他们的设备的人必须与通知机构,对于欧洲是一个全新市场的许多制造商来说,监管机制和通知机构的作用有时令人难以理解。这是因为欧洲人ce认证标记过程是与美国的医疗器械审批程序不同,如果没有多年在不同监管领域的专业知识,就很难进行密切的比较。这两种监管计划的一种不同方式是通知机构的作用。即使第三方存在于多项法规中,被通知的欧洲机构在欧盟MD条例框架内有明确的行动范围和责任范围。.最后,因为有许多公告机构,在选择一个公告机构来帮助您的设备进入欧洲时,记...

    标准法规 2020-03-12 1082 0