2020年6月
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风险评估委员会支持限制微塑料的故意使用
ECHA风险评估委员会（RAC）支持限制有意添加的微塑料的使用，同时建议对生物可降解聚合物提出更严格的标准。社会经济分析委员会（SEAC）同意了其意见草案，该意见草案将很快进行磋商。RAC已对ECHA的建议采取了意见，该建议限制使用故意添加到EU / EEA市场产品中的微塑料，其浓度超过0.01重量％。该提案被认为适合减少向环境的排放。委员会认为，委员会提出以下建议：可生物降解的聚合物：ECHA的提议规定了特定的测试方法，并通过了鉴定可生物降解的聚合物的标准，这些均不受限制。RAC希望看到更多证据表明微塑料在环境（...
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欧盟认证_即将出现的产品合规性截止日期
产品合规性法规始终在变化，但一件事仍然不变-公司需要遵守迫在眉睫的最后期限。尽管几乎总是有很好的理由来刷新您的数据发送，但是高质量数据对于支持现在和将来遵守法规要求至关重要。公司需要了解新法规以及对现有法规的更新，以确保他们准备遵守。更新和新立法的清单包括：定期扩展《化学品注册，评估，授权和限制》（REACH认证）法规以及《加州安全饮用水和有毒物质实施法》（第65号提案）的物质清单。即将过期的欧盟（EU）有害物质限制（RoHS认证）指令豁免。在医疗设备行业中实施新的欧盟RoH...
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压力设备指令（PED）欧盟市场压力设备的设计和制造标准
当今的业务比以往任何时候都更具全球性，从而在市场上产生了更多竞争，为了在全球范围内具有竞争力，紧跟最新的区域行业标准至关重要。如果您对欧盟（EU）市场准入感兴趣，则欧盟压力设备指令（PED）概述了欧盟市场上使用的压力设备的设计和制造标准。 其目的是促进欧洲内部的公平竞争，消除贸易的技术障碍。它协调了与加压设备的设计，制造，测试，标记和标签，检查和材料有关的国家法律，并要求遵守所谓的“基本安全要求”。 什么是压力设备指令 PED是欧洲法律，涵盖最大允许压力大于0.5bar或7.25磅/平方英寸的压力设备和组件的设计...
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指令2014/68/EU第7条-附录I的要求
本条款包含对压力设备的特定要求，这些要求已在2014/68/EU指令的所有统一标准（通常称为压力设备指令）中得到考虑。它来自在编写第一个压力设备指令97/23/EC时发现的折衷解决方案，该指令的主题指令2014/68/EU是“重铸”的。 实际上，在欧洲理事会的讨论中，对于所有“新方法”指令有两种不同的观点：一些代表认为，“新方法”指令中不应包含数值，相反，数值应完全由统一的应用标准来确定。但是其他代表认为至少需要一些最低限度的数字才能...
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塞尔维亚发布玩具安全规则手册
塞尔维亚发布了一套玩具安全规则，以确保对人类健康的高度保护，玩具必须在2020年11月9日之前符合新要求。 2019年11月，塞尔维亚发布了《玩具安全规则书》（RS第78/2019号官方公报），以制定关于玩具安全及其在市场上自由流通的规则。安全要求是根据欧盟的玩具安全指令2009/48 / EC（玩具安全指令，TSD，到2019年11月的合并版本）制定的。 根据《规则手册》中的定义，玩具是为14岁以下儿童设计或设计的产品，无论是否专门为儿童使用。规则书除其他外，包含...
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什么是无线电设备指令（RED）？
什么是无线电设备指令（RED）？ 欧洲无线电设备指令（RED）于2016年生效，以建立有关健康和安全，电磁兼容性（EMC）和有效使用无线电频谱的无线产品制造标准。打算向欧盟超过5亿消费者出售其产品的无线设备制造商和分销商必须带有REDCE标志，以证明其符合RED。为什么红色CE标志很重要？ 无线设备种类繁多，从广播电台和电视接收器到车库门开启器和家庭监控系统。为了在欧盟和EEA合法销售无线设备，制造商和分销商必须在其产品上贴有CE标志，...
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欧盟委员会就MDR，IVDR统一标准发布决定
2020年5月15日，欧洲委员会发布了关于统一医疗器械法规（MDR）和体外诊断医疗器械法规（IVDR）的标准的实施决定M / 565。监督标准的统一由欧洲委员会负责。 2014年，欧洲法院裁定应将统一标准理解为法律，从某种意义上说，这将使欧洲委员会成为立法者。这与欧盟立法的正常结构背道而驰，因此有必要对统一标准的制定方式进行重大修改。实施第M / 565号决定通过保持技术中立和基于绩效来反映这些关注。更改欧盟统一标准清单将当前的统一标...
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理解欧盟指令与欧盟法规的区别
理解欧洲联盟的立法复杂性可能是一项具有挑战性的任务。然而，为了在欧盟进行产品贸易，必须了解您的产品必须遵守的不同的健康和安全要求。本文解释了在CE认证标记过程中需要考虑的两种最重要的立法之间的区别：指令和条例。条例和指令都是欧洲联盟的法律行为，但它们以不同的方式得到执行和执行。以欧盟医疗设备安全立法为例。这个第93/42/EEC号指令将被第2017/745号医疗设备规例。当MDR生效时，其影响和范围将与现有指令不同。为了了解MDR与其前身的不同之处，并澄清不同类型的欧盟立法...
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电气设备CE认证标志和CB认证的完整指南
有多种方法可以确保电气设备的安全，由于RoHS III等法规变化以及新的国际电工委员会（IEC）标准62368-1的引入，在为电气产品选择合规路线时经常会出现问题。这是有关电气设备的CE标记和CB认证的知识。 在确保电气设备安全方面，有多种途径可确保合规性，打算在欧盟使用的电子产品可以根据低压指令和其他适用的欧盟协调标准进行认证。或者，可以根据国际电工委员会（IEC）CB计划确保合规性。本指南说明了电气设备的CE标记和CB认证，重点介...
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什么是欧盟机器指令？
什么是欧盟机器指令？ 在欧盟层面管理机械基本健康和安全要求的主要法规之一是机械指令2006/42/EC。该指令。促进机械在单一市场内的自由移动。确保为欧盟工人和公民提供高水平的保护。 欧盟机器的定义非常广泛，其中包括在欧洲和全球工业运营中发挥关键作用的各种设备和装置。引入了欧洲机器指令（机械指令2006/42/EC）以确保机器设计和操作的安全性。制造商必须证明其生产的产品符合各种欧盟法规。通过独立的测试和认证组织进行产品测试和认证。经过...
